一、概述
不銹鋼集菌培養(yǎng)器為集菌儀無菌檢查使用配件耗材,注意事項:不做陽性對照可選擇該耗材,過濾器滅菌消毒后可反復使用,泵管和濾膜為一次性耗材,節(jié)約實驗成本;不銹鋼集菌培養(yǎng)器是采用不銹鋼設計和透明杯體設計,可長期反復使用,降低檢驗成本;操作過程不易受污染、易于清潔;還可以進行除菌、除微粒等無菌檢查實驗。
二、主要特征
在超凈工作臺/生物安全柜或其它符合要求的潔凈環(huán)境下打開上述滅菌包裝及泵管包裝,首先檢查濾杯上不銹鋼底座與固定圈的連接是否松動,若松動,需旋緊。以無菌操作方法將泵管、濾杯及附件等組裝成完整的全封閉式過濾器,并將泵管裝入集菌儀的蠕動泵上進行過濾,無菌實驗跟一次性培養(yǎng)器的操作過程一致。
三、使用原理
組合:反復使用培養(yǎng)器:取清潔干燥的反復培養(yǎng)器杯體與不銹鋼底座及“O”形密封圈等配件,在底座多孔板上放置直徑為50mm的微孔濾膜(微孔濾膜的材質、孔徑需根據供試品性狀、試驗目的進行確定),將底座上不銹鋼固定圈從杯體上部套入,旋緊到位。
消毒:用滅菌袋或紗布、牛皮紙將組合完成的反復使用培養(yǎng)器按要求包裝好(紗布至少需12層以上),放入濕熱滅菌器內,采用121℃,15分鐘定時滅菌,也可采用ETO方式進行滅菌。消毒完成后將其放入干燥箱內以≤60℃烘干備用。其保存有效期限視包裝方式而定,應符合藥品微生物檢驗的操作規(guī)范。
使用:在無菌室內超凈工作臺/生物安全柜上拆開上述滅菌包裝及泵管包裝,以無菌操作方法將泵管、附件組裝成完整培養(yǎng)器,按規(guī)定方法在集菌儀上進行過濾。
四、操作方法
a) 將過濾器底座用一只手拿穩(wěn)固定,另一只手逆時針方向旋松不銹鋼底座上固定圈,旋轉到位后小心脫開杯體。
b) 用無菌鑷子小心取出“O”形密封圈,再取出PTFE墊片。
c) 用無菌鑷子小心取出濾膜并將其正面(過濾面)向上平貼于培養(yǎng)基表面 過濾完成后;在過濾完成后需拆裝取出微孔濾膜,此時應將培養(yǎng)器底座用雙手分別向相反方向旋松不銹鋼底座與固定螺圈,旋開后小心脫開杯體。用無菌鑷子取出濾膜并將其正面(菌面)向上平貼于固體培養(yǎng)基表面。過濾或培養(yǎng)完成后應及時進行清洗,可用肥皂水煮沸,然后用紗布進行清洗(不可用鋼絲球或其它可能劃傷塑料杯的器材),沖洗干凈,自然晾干。若杯內長菌可放入消毒液煮沸消毒或經蒸汽滅菌處理,再進行清潔。一次性使用泵管在每次使用完成后應套上針套,從中間剪斷后再消毒處理。
五、注意事項
1、在過濾介質前,應檢查濾杯上不銹鋼底座的固定圈是否松動,若松動,需旋緊。
2、泵管、呼吸器、夾片等配件為無菌包裝,由本公司提供無菌包裝,只能作一次性使用,不適宜濕熱滅菌。
3、透明杯體適用的溫度為不超過130℃,否則易引起其變形與損壞。經反復高溫高壓滅菌及清洗后,透明度可能下降,若影響實驗操作時,建議更換新的杯體。
4、任何機械撞擊(跌落、碰撞)及不當使用等都可能引起產品的損傷,建議使用中小心操作,遵循本說明書各項之條款。
5、該過濾器不適用過濾以下介質: a)強酸; b) 強堿; c) 強氧化劑; d)與杯體等材料化學性能不相容的各類有機溶劑。
6、一次性使用泵管在每次使用完成后應套上針套,從中間剪斷后再消毒處理。
六、技術參數