藥用級(jí)硅藻土原料CDE備案CP20藥典標(biāo)準(zhǔn)

藥用級(jí)硅藻土原料CDE備案CP20藥典標(biāo)準(zhǔn)

    硅藻土

    Guizaotu

    PurifiedSiliceousEarth

    本品為以硅藻土為原料，經(jīng)高溫焙燒而制成的硅藻土焙燒品、硅藻土助熔焙燒品，主要由無(wú)定形的SiO2組成。含SiO2不得少于85.0%。

    【性狀】本品為白色或淺粉色粉末。

    【檢查】酸堿度取本品10.0g，加水100ml，加蓋后水浴加熱攪拌2小時(shí)，冷卻后用0.45μm微孔濾膜過(guò)濾，濾液置100ml量瓶中，用少量水洗滌不溶物3次，洗液并入量瓶中，加水稀釋至刻度。取上述溶液依法測(cè)定（通則0631），pH值應(yīng)為5.0～10.0。

    干燥失重取本品，在105℃干燥2小時(shí)，減失重量不得過(guò)0.5%（通則0831）。

    水中溶解物取酸堿度項(xiàng)下溶液25ml置于105℃恒重的蒸發(fā)皿中，水浴蒸發(fā)至干，105℃干燥2小時(shí)后稱重，遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.2%。

    酸中溶解物取本品10.0g，加入0.5mol/L鹽酸溶液50ml，在70℃水浴中加熱攪拌15分鐘，冷卻后用0.45μm微孔濾膜過(guò)濾，濾液置100ml量瓶中，用0.5mol/L鹽酸溶液洗滌殘留物3次（每次10ml），合并濾液和洗液，加水稀釋至刻度。取上述溶液5ml，加入1mol/L硫酸1ml，蒸干，殘留物在550℃下熾灼至恒重，遺留殘?jiān)坏眠^(guò)2.0%。

    熾灼失重取本品1.0g，在800℃熾灼至恒重，減失重量不得過(guò)2.0%。

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