醫(yī)用級甘露醇原料CAS87-78-5藥典標準批發(fā)

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    甘露醇

    Ganluchun

    Mannitol

    本品為D-甘露糖醇。按干燥品計算，含C6H14O6應為98.0%～102.0%。

    【性狀】本品為白色結晶或結晶性粉末；無臭。

    本品在水中易溶，乙醇中幾乎不溶或不溶。

    熔點本品的熔點（通則0612）為166～170℃。

    比旋度取本品約1g，精密稱定，置100ml量瓶中，加鉬酸銨溶液（1→10）40ml，再加入0.5mol/L的硫酸溶液20ml，用水稀釋至刻度，搖勻，在25℃時依法測定（通則0621），比旋度為+137°至+145°。

    【鑒別】（1）取本品的飽和水溶液1ml，加三氯化鐵試液與氫氧化鈉試液各0.5ml，即生成棕黃色沉淀，振搖不消失；滴加過量的氫氧化鈉試液，即溶解成棕色溶液。

    （2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集1238圖）一致。

    【檢查】酸度取本品5.0g，加水50ml溶解后，加酚酞指示液3滴與氫氧化鈉滴定液（0.02mol/L）0.30ml，應顯粉紅色。

    溶液的澄清度與顏色取本品1.5g，加水10ml溶解后，溶液應澄清無色；如顯渾濁，與1號濁度標準液（通則0902第一法）比較，不得更濃。

    有關物質照高效液相色譜法（通則0512）測定。

    供試品溶液取本品，加水溶解并稀釋制成每1ml中含50mg的溶液。

    對照溶液精密量取供試品溶液1ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度。

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