【產(chǎn)品名稱】乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗體、e抗原、e抗體、核心抗體檢測(cè)試劑盒(乳膠法)
【型號(hào)規(guī)格】25人份
【結(jié)構(gòu)與組成】試劑：包被用抗HBsAg抗體、標(biāo)記用抗HBsAg抗體、包被用HBsAg重組抗原、標(biāo)記用HBsAg重組抗原、包被用抗HBeAg抗體、標(biāo)記用抗HBeAg抗體、HBeAg重組抗原、包被用抗HBcAg抗體、標(biāo)記用HBcAg重組抗原、鏈霉親和素結(jié)合物、生伍素、紅色乳膠顆粒、硝酸纖維素膜、聚酯纖維膜。試劑盒中還包含一次性塑料吸管。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)）
【功能主治/適應(yīng)癥】
用于體外定性檢測(cè)人血清、血漿樣本中的乙型肝炎病毒標(biāo)志物，包括乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）、表面抗體（HBsAb）、e抗原（HBeAg）、e抗體（HBeAb）和核心抗體（HBcAb）。
【用法用量】樣本要求：樣本采集后應(yīng)盡快分離血清或血漿以避免溶血。檢測(cè)時(shí)應(yīng)盡量使用新鮮的樣本。樣本若不能及時(shí)送檢，可在2-8℃冷藏3天。長(zhǎng)期保存需冷凍于-20℃，禁止反復(fù)凍融。發(fā)臭、溶血等異常樣本請(qǐng)勿使用。
操作方法：檢測(cè)前需完整閱讀使用說(shuō)明書(shū)，并將試劑和樣本恢復(fù)至室溫（20-30℃）。
1、從原包裝鋁箔袋中取出試劑條，并在1小時(shí)內(nèi)使用。
2、用吸管吸取樣本，逐滴（每孔2-3滴）加入試劑的五個(gè)加樣孔中，同時(shí)開(kāi)始計(jì)時(shí)。
3、等待紅色條帶出現(xiàn)，檢測(cè)結(jié)果應(yīng)在15-30分鐘判讀，30分鐘判斷無(wú)效。
判定結(jié)果：HBsAg，HBsAb，HBeAg：
陽(yáng)性（+）：兩條紅色條帶出現(xiàn)。一條位于測(cè)試區(qū)（T）內(nèi)，另一條位于質(zhì)控區(qū)（C）。
陽(yáng)性結(jié)果表明：標(biāo)本中含有待測(cè)物質(zhì)。
陰性（-）：僅質(zhì)控區(qū)（C）出現(xiàn)一條紅色條帶。在測(cè)試區(qū)（T）內(nèi)無(wú)紅色條帶出現(xiàn)。
陰性結(jié)果表明：標(biāo)本中檢測(cè)不出待測(cè)物質(zhì)。
HBsAb，HBcAb：
強(qiáng)陽(yáng)性（+）：僅質(zhì)控區(qū)（C）出現(xiàn)一條紅色條帶。在測(cè)試區(qū)（T）內(nèi)無(wú)紅色條帶出現(xiàn)。陽(yáng)性結(jié)果表明：標(biāo)本中含有待測(cè)物質(zhì)。
弱陽(yáng)性（+-）:質(zhì)控區(qū)（C）出現(xiàn)一條紅色條帶。在測(cè)試區(qū)（T）內(nèi)也出現(xiàn)一條紅色條帶，并且線條顏色強(qiáng)度明顯弱于質(zhì)控區(qū)（C）出現(xiàn)的線條顏色強(qiáng)度。
若陽(yáng)性結(jié)果表明：樣本中含有少量待測(cè)抗體。
陰性（-）：兩條紅色條出現(xiàn)，一條位于測(cè)試區(qū)（T）內(nèi)，另一條位于質(zhì)控區(qū)（C）。
陰性結(jié)果表明：標(biāo)本中檢測(cè)不出待測(cè)抗體。
無(wú)效：質(zhì)控區(qū)（C）未出現(xiàn)紅色條帶，表明不正確的操作過(guò)程或試紙條已變質(zhì)損壞，在任何情況下，應(yīng)重新測(cè)試。如果問(wèn)題仍然存在，應(yīng)立即停止使用此批號(hào)產(chǎn)品，并與當(dāng)?shù)毓?yīng)商聯(lián)系。
【貯藏】密封，置陰涼干燥處。
【有效期】24個(gè)月。
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