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日本富士梅毒螺旋抗體/TPPA診斷試劑

參考價 9999
訂貨量 ≥1
具體成交價以合同協(xié)議為準
  • 公司名稱廣州健侖生物科技有限公司
  • 品       牌其他品牌
  • 型       號
  • 所  在  地廣州市
  • 廠商性質(zhì)經(jīng)銷商
  • 更新時間2024/3/21 17:31:21
  • 訪問次數(shù)318
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廣州健侖生物科技有限公司是集研制開發(fā)、銷售、服務于一體的,公司產(chǎn)品涉及臨床快速診斷試劑、食品安全檢測試劑,違禁品快速檢測,動物疾病防疫檢測試劑,免疫診斷試劑、臨床血液學和體液學檢驗試劑、微生物檢驗試劑、分子生物學檢驗試劑、臨床生化試劑、有機試劑等眾多領(lǐng)域,同時核心代理Panbio、FOCUS、Qiagen、IBL、CORTEZ、Fuller、Inbios、BinaxNOW、LumuQuick、日本富士、日本生研等多家診斷產(chǎn)品集團公司產(chǎn)品,致力于為商檢單位、疾病預防控制中心、、衛(wèi)生防疫單位,緝毒系統(tǒng),戒毒中心,檢驗檢疫單位、生化企業(yè)、科研院所、醫(yī)療機構(gòu)等機構(gòu)與行業(yè)提供*、高品質(zhì)的產(chǎn)品服務。

公司視質(zhì)量和信譽為生命,在提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的同時,提供完善的技術(shù)服務,得到了全國各地用戶的高度贊許。

本公司為進一步優(yōu)化供貨渠道和提高服務質(zhì)量,經(jīng)過健侖全體同仁的努力奮斗,及廣大新老客戶的支持下,已經(jīng)注巨資成立了全資子公司:廣州賀侖貿(mào)易有限公司.

本公司的服務宗旨是“為民健康、誠信經(jīng)營”。期望本公司能竭誠為你服務

市場業(yè)務遍布全國各地,公司始終堅持不懈地跟蹤較早科研方向,掌控較早前沿科學新技術(shù),不斷進取,為廣大客戶提供較好、Z快的服務和優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品而不懈努力。


 

 

 

登革熱檢測試劑盒,瘧疾檢測試劑,軍團菌檢測試劑盒,萊姆病檢測試劑盒,恙蟲病檢測試劑盒
產(chǎn)地 進口 規(guī)格 25T
級別 其他
日本富士梅毒螺旋抗體/TPPA診斷試劑(凝集法)
【主要用途】用于檢測血清和血漿中的梅毒螺旋體Treponema Pallidum(TP)抗體及測定其抗體效價。
日本富士梅毒螺旋抗體/TPPA診斷試劑 產(chǎn)品信息


產(chǎn)品特點:

★   包被TP Nichols株的精制純化抗原,包含了梅毒螺旋體的所有片段,敏感性更高

★  TPHA的升級產(chǎn)品,用人工明膠顆粒取代動物紅細胞,結(jié)果更易觀察,產(chǎn)品更穩(wěn)定,特異性更好

★  適用于梅毒初篩及確認試驗

★   可單人份使用,不需任何儀器設備,可實現(xiàn)的自動化操作

★  適用于各期梅毒的檢測,提高了對一、三期梅毒的檢出率



產(chǎn)品說明:

一.原理

 賽樂迪亞TP.PA是將梅毒Treponema Pallidum(Nichols株)的精制菌體成分包被在人工載體明膠粒子上。這種致敏粒子和樣品中的梅毒螺旋體Treponema Pallidum(TP)抗體進行反應發(fā)生凝集,產(chǎn)生粒子凝集反應(Particle Agglutination Test;PA法),由此可以檢測出血清和血漿中的梅毒螺旋體Treponema Pallidum(TP)抗體,并且可用來測定抗體效價。


二.特征
  檢查方式簡單(Microtiter法),適用于大量樣品的篩選。
  反應時間短,2個小時之后可以進行判定。
  為了盡可能除去由于載體而產(chǎn)生的非特異性凝集,采用了自己公司開發(fā)的人工載體。


三.試劑盒的組成
  本試劑盒是由下述試劑和附帶器具組成。


  注:進行定性試驗時的樣品數(shù)

    A:溶解液(液狀)
   用于調(diào)制致敏粒子和未致敏粒子。
    B:血清稀釋液(液狀)
   用于樣品的稀釋。
   C:致敏粒子(冷凍干燥)
   調(diào)制時含有濃度為1%的被調(diào)制濃度為1%的Treponema Pallidum(Nichols株)致敏明膠粒子。
   D:未致敏粒子(冷凍干燥)
   經(jīng)單寧酸處理調(diào)制濃度為1%的明膠粒子。
   E:陽性對照血清(液狀)
   用抗Treponema Pallidum(Nichols株)家兔免疫血清調(diào)制成抗體效價為1:320(最終稀釋倍數(shù))。
 附帶器具
   滴管        25uL     2支
   該滴管只用于致敏粒子和未致敏粒子的滴入,請不要作為其他使用。


四.使用目的
  用于檢測血清和血漿中的梅毒螺旋體Treponema Pallidum(TP)抗體及測定其抗體效價。


五.試劑的調(diào)制
  A:溶解液(液狀)
  按照測定操作規(guī)則使用。
  B:血清稀釋液(液狀)
  按照測定操作規(guī)則使用。
  C:致敏粒子(冷凍干燥)
  加入一定量的溶解液進行調(diào)制。
  請在使用前30分鐘于室溫(15-30℃)下進行調(diào)制。
  D:未致敏粒子(冷凍干燥)
  加入一定量的溶解液進行調(diào)制。
  請在使用前30分鐘于室溫(15-30℃)下進行調(diào)制。
  E:陽性對照血清(液狀)
  按照測定操作規(guī)則使用。


六.使用器具
  使用本試劑時,請準備好以下器具。
  微量反應板  U型
  微量加樣器  25uL(0.025mL)用
  微量滴管    25uL(0.025mL)用
  移液管     微量移液管和刻度滴管
  滴管
  平板混合器
  判定用觀測板


七.操作上的注意事項
樣品中如果存在紅細胞等其他有形成分,會給反應帶來不便,所以應在離心除去之后再進行檢查。血清樣品即使鈍化也不會影響檢查結(jié) 果。
致敏粒子以及未致敏粒子在使用之前均應該混合均勻后再使用。
微量反應板中的內(nèi)容物充分混合后再靜置。
反應靜置過程中,一定要對微量反應板加蓋并禁止振搖。


八.測定操作
 如果利用自動分析測定裝置來使用本試劑時,請按照儀器的使用說明書進行操作。
 以下所述是手工操作方法,請盡量迅速連貫的進行操作。
 方法1(參照表1)
 用微量滴管將血清稀釋液滴入微量反應板第1孔中,共計4滴(100μL),從第2孔至第4孔各滴1滴(25μL)。
 用微量移液管取樣品25μL至第1孔中。然后用微量加樣器或微量移液管以2n的方式從第1孔稀釋至第4孔。
 用試劑盒中提供的滴管在第3孔中滴入1滴(25μL)未致敏粒子,在第4孔中滴入1滴(25μL)致敏粒子。
 用平板混合器以不會導致微量反應板內(nèi)容物濺出的強度混合30秒鐘,加蓋后于室溫(15-30℃)下水平靜置。2小時后,在觀察鏡上記錄 并觀察其反應圖象,或者利用免疫稀釋判定裝置進行測定。另外,即使靜置至次日也不影響判定結(jié)果。
                             

在方法1中判定為陽性的樣品,請再用具有確定意義的方法2進行檢測。
2.方法2(參照表2)

用微量滴管將血清稀釋液滴入微量反應板第1孔中,共計4滴(100μL),從第2孔至最后一孔各滴入1滴(25μL)。

用微量移液管取樣品25μL至第1孔中。然后用微量加樣器或微量移液管以2n的方式從第1孔稀釋至最后一孔。

用試劑盒中提供的滴管在第3孔中滴入1滴(25μL)未致敏粒子,從第4孔至最后一孔各滴入1滴(25μL)致敏粒子。

用平板混合器以不會導致微量反應板內(nèi)容物濺出的強度混合30秒鐘,加蓋后于室溫(15-30℃)下水平靜置。2小時后,在觀察鏡上記錄并觀察其反應圖象,或者利用免疫稀釋判定裝置進行測定。另外,即使靜置至次日也不會影響其判定結(jié)果。


3.對照試驗

能夠確認每例樣品未致敏粒子的反應(最終稀釋倍數(shù)1:40)均是(-)。

能夠確認每次檢查中血清稀釋液和致敏粒子以及未致敏粒子的反應均是(-)(介質(zhì)對照)。

每個試劑盒中的陽性對照血清都要與樣品用相同的測定方法進行試驗。陽性對照血清調(diào)制成抗體效價為1:320(最終稀釋倍數(shù))。


九.測定結(jié)果的判定方法

1.反應圖象的判定

  在判定用觀測板上靜置微量反應板,觀察粒子的反應圖象。將反應圖象與介質(zhì)對照的圖象進行比較,并參照表3進行判斷。

2.判定基準

陽性:
  未致敏粒子(最終稀釋倍數(shù)1:40)的反應圖象判定為(-),致敏粒子(最終稀釋倍數(shù)1:80以上)的反應圖象判定為(+)時,最終判定為陽性,進行方法2的測定時,將顯示出反應圖象為(+)時的最終稀釋倍數(shù)作為抗體效價。

陰性:
  無論未致敏粒子呈現(xiàn)何種反應圖象,只要致敏粒子(最終稀釋倍數(shù)1:80)的反應圖象顯示為(-)時,最終判定即為陰性。

保留B):
  未致敏粒子(最終稀釋倍數(shù)1:40)的反應圖象判定為(-)且致敏粒子(最終稀釋倍數(shù)1:80)的反應圖象判定為(±)時,最終判定為保留。
注):通過本試劑判定為抗體陽性或保留時,經(jīng)過一段時間再進行檢查要進行經(jīng)時檢查并與其他的檢查結(jié)果和臨床癥狀結(jié)合起來加以綜合判斷。


十.吸收操作
對于未致敏粒子和致敏粒子均顯示(±)以上凝集的樣品,要按照下列順序在完成吸收操作的基礎(chǔ)上進行再試驗。
取用定量的溶解液調(diào)制好的未致敏粒子0.95mL至小試管中
加入樣品50uL混合,于室溫(15~30℃)下放置20分鐘以上
離心分離(2,000rpm  5分鐘),然后分取上清液[吸收完畢的稀釋樣品(1:20)]50uL至反應板第3孔中,特別注意不要混入粒子。
從第4孔以后,要預先各滴入25uL血清稀釋液,從第3孔至最后一孔用微量加樣器或微量移液管以2n的方式進行稀釋。
以后就與"測定操作"2-3)以后同樣的操作進行判定。通常情況可以用上述的吸收操作吸收,但如果吸收不凈時,請使用其他的檢查方法。


十一.性能
1.特異性試驗
  自存標準樣品按規(guī)定進行試驗時,陽性標準樣品的抗體效價相對于標準值在±1管以內(nèi),陰性標準樣品在1:80(最終稀釋倍數(shù))下不會顯示凝集圖象。
2.靈敏度試驗
  試劑盒中帶有的陽性對照血清按規(guī)定進行試驗時,抗體效價相對于標準值(最終稀釋倍數(shù)1:320)在±1管以內(nèi)。
3.重復性試驗
  對同一樣品(最終稀釋倍數(shù)1:160以上)重復進行5次測定,各抗體效價最大頻數(shù)在±1管以內(nèi)。


十二.相關(guān)性
  取樣品391例,研究它們和對照品(間接紅細胞凝集反應)的一致率,結(jié)果如下所示。
  樣品例數(shù)         n=391例
  ±1管以內(nèi)一致率       100%


十三.使用及處理上的注意事項
  用本試劑判定結(jié)果為保留時,請使用其他的檢查方法(FTA-ABS法等)
  本試劑用來測定樣品中的梅毒Treponema Pallidum(TP)的抗體效價,而不是直接用來測定梅毒Treponema Pallidum。在判定為抗體陽性的情況下,請結(jié)合其他的檢查結(jié)果以及臨床癥狀來進行綜合判斷。
  梅毒TP感染初期,有可能不產(chǎn)生抗體,或雖然產(chǎn)生抗體但數(shù)量很少的情況。如果已被懷疑為感染時,即使本試劑的判定結(jié)果為陰性,也要經(jīng)過一段時間再進行檢查進行經(jīng)時檢查并與其他的檢查(使用梅毒脂質(zhì)抗原進行檢查、FTA-ABS試驗等)結(jié)果和臨床癥狀結(jié)合起來加以綜合判斷。
 血清免疫反應中一般要考慮到前區(qū)現(xiàn)象,所以請充分注意。
 服用了含有免疫球蛋白血液制劑的患者樣品中,由于可能因服用的制劑而呈陽性反應,所以請注意對其做出準確判定。
 在樣品中,由于可能存在HBV、HCV、HIV等,所以對樣品的處理要特別注意。另外,使用過的器具(移液管、試管等)、廢液、廢物等除用次氯酸鈉(有效氯濃度1,000ppm,浸泡1小時以上),戊二醛(2%,浸泡1小時以上)進行消毒以外,還要進行高壓蒸汽滅菌(121℃1小時以上)及焚燒等處理。
 本試劑的溶解液、血清稀釋液和陽性對照血清中含有0.1%的疊氮華鈉防腐劑。在廢棄時要用大量的水沖洗以避免生成具有爆炸性的金屬疊氮。
 試劑盒內(nèi)的試劑都是為了產(chǎn)生正確的反應而組合起來的,請務必注意不要將生產(chǎn)批號不同的試劑混合在一起使用。
 本試劑是以富士瑞必歐生產(chǎn)的FASTEC微量反應板U為基準進行調(diào)制的。
 本試劑涉及儀器的使用,請按照使用說明書進行操作。
 試劑誤服入口中或進入到眼里,請采取用水充分沖洗等應急措施,如有必要請到醫(yī)生處就診。
 在廢棄試劑和容器等時,要按照有關(guān)廢棄物的規(guī)定操作,將醫(yī)療廢棄物和產(chǎn)業(yè)廢棄物分開處理。
 試劑盒內(nèi)的冷凍干燥品原則上僅限于調(diào)制當天使用,但如果保存在2-10℃ 下,7日之內(nèi)都很穩(wěn)定。但為了慎重起見,在檢查之前請進行對照試驗。另外,在保存調(diào)制后的致敏粒子、未致敏粒子時,要特別注意不要混入異物,所以請用封膜等加以密封。
 嚴格遵守本試劑的保存條件,注意不要凍結(jié)各種試劑。


十四.貯存方法
 請于2-10℃下保存  


十五.有效期
  1年(參照外包裝箱和容器的標識)


十六.包裝單位
  20個測試/瓶×5
  55個測試/瓶×4



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關(guān)鍵詞:對照品 防腐劑
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