醫(yī)藥用級糖精鈉原料國藥準(zhǔn)字GMP認(rèn)證
本品為1,2-苯并異噻唑-3(2H)-酮-1,1-二氧化物鈉鹽二水合物。按干燥品計(jì)算,含C7H4NNaO3S不得少于99.0%。
【性狀】 本品為無色結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末;無臭或微有香氣;易風(fēng)化。
本品在水中易溶,在乙醇中略溶。
【鑒別】?。?)取本品約0.3g,加水5ml溶解后,加稀鹽酸1ml,即析出結(jié)晶;濾過,沉淀用水洗凈后,在105℃干燥2小時(shí),依法測定(通則0612),熔點(diǎn)為226~230℃。
?。?)取本品約20mg,置試管中,加間苯二酚約40mg,混合后,加硫酸0.5ml,用小火加熱至顯深綠色,放冷,加水10ml與過量的氫氧化鈉試液,即顯綠色熒光。
?。?)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜(光譜集576圖)一致。
?。?)本品熾灼后,殘?jiān)@鈉鹽的鑒別反應(yīng)(通則0301)。
【含量測定】 取本品約0.2g,精密稱定,加冰醋酸20ml溶解后,加結(jié)晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍(lán)綠色,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于20.52mg的C7H4NNaO3S。
【類別】 診斷用藥,矯味劑。
【貯藏】 密封保存。
醫(yī)藥用級糖精鈉原料國藥準(zhǔn)字GMP認(rèn)證