醫(yī)藥用級(jí)輔酶Q10原料CAS303-98-0CDE備案
輔酶Q10
Fumei Q10
Ubidecarenone
本品為2-[(全-E)3,7,11,15,19,23,27,31,35,39-十甲基-2,6,10,14,18,22,26,30,34,38-四十癸烯基]-5,6-二甲氧基-3-甲基-p-苯醍。含C59H90O4不得少于98.0%。
【性狀】本品為黃色至橙黃色結(jié)晶性粉末;無(wú)臭無(wú)味;遇光易分解。
【鑒別】(1)取含量測(cè)定項(xiàng)下的供試品溶液,加50mg,搖勻,溶液黃色消失。
(2)在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。
(3)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜(光譜集1046圖)一致。
【檢查】有關(guān)物質(zhì)照高效液相色譜法(通則0512)測(cè)定。避光操作。
供試品溶液取本品20mg,精密稱定,加無(wú)水乙醇約40ml,在50℃水浴中振搖溶解,放冷后,移至100ml量瓶中,用無(wú)水乙醇稀釋至刻度,搖勻。
【含量測(cè)定】照高效液相色譜法(通則0512)測(cè)定。避光操作。
供試品溶液見(jiàn)有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下。
對(duì)照品溶液取輔酶Q10對(duì)照品20mg,精密稱定,加無(wú)水乙醇約40ml,在50℃水浴中振搖溶解,放冷后,定量轉(zhuǎn)移至100ml量瓶中,加無(wú)水乙醇稀釋至刻度,搖勻。
系統(tǒng)適用性溶液、色譜條件與系統(tǒng)適用性要求除靈敏度要求外,其他見(jiàn)有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下。
測(cè)定法精密量取供試品溶液與對(duì)照品溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算。
【類別】輔酶類藥。
【貯藏】遮光,密封,在陰涼處保存。
【制劑】(1)輔酶Q10片(2)輔酶Q10軟膠囊(3)輔酶Q10注射液(4)輔酶Q10膠囊
醫(yī)藥用級(jí)輔酶Q10原料CAS303-98-0CDE備案