醫(yī)藥級硼酸消毒防腐藥,原料有備案
醫(yī)藥級硼酸消毒防腐藥,原料有備案
本品含H3BO3不得少于99.5% 。
【性狀】本品為無色微帶珍珠光澤的結(jié)晶或白色疏松的粉末,有滑膩感;無臭;水溶液顯弱酸性反響。 本品在沸水、沸乙醇或甘油中易溶,在水或乙醇中溶解。
【鑒別】本品的水溶液顯硼酸鹽的鑒別反響(通則0301)。
【檢查】酸度 取本品1.0g,加水30ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應(yīng)為3.5~4.8。 溶液的廓清度 取本品1.0g,加溫水30ml使溶解,放冷,溶液應(yīng)廓清;如顯混濁,與1號濁度規(guī)范液(通則0902第一法)比擬,不得更濃。 乙醇溶液的廓清度 取本品1.0g,加乙醇10ml,煮沸溶解后,溶液應(yīng)廓清;如顯混濁,與2號濁度規(guī)范液(通則0902第一法)比擬,不得更濃。 氯化物 取本品0.50g,依法檢查(通則0801),與規(guī)范氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比擬,不得更濃(0.01%)。 硫酸鹽 取本品0.50g,依法檢查(通則0802),與規(guī)范硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比擬,不得更濃(0.04%)。 磷酸鹽 取本品0.50g,加水15ml溶解后,加2,4-二基酚的飽和溶液2滴,滴加硫酸溶液(12→100)至黃色消逝,用水稀釋至20ml,再加硫酸溶液(12→100)4ml、5%鉬酸銨溶液1ml與磷試液1.0ml,搖勻,于60℃水浴中保溫10分鐘,如顯色,與規(guī)范磷酸鹽溶液(精細稱取磷酸二氫鉀0.1430g,置1000ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,精細量取10ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,即得。每1ml溶液相當(dāng)于10µg的PO4)5.0ml用同一辦法制成的對照液比擬,不得更深(0.01%)。 鈣鹽 取本品0.50g,加水10ml溶解后,加氨試液使成堿性,再加草酸銨試液0.5ml與乙醇5ml,加水至20ml,搖勻,如顯混濁,與規(guī)范鈣溶液(同硼砂項下)5.0ml用同一辦法制成的對照液比擬,不得更濃(0.01%)。 鎂鹽 取本品0.50g,加水8ml溶解后,用8%氫氧化鈉溶液中和至中性,加水至10ml,再加8%氫氧化鈉溶液5ml與0.05%太坦黃溶液0.2ml,搖勻;如顯色,與規(guī)范鎂溶液(取預(yù)先經(jīng)800℃灼燒至恒重的氧化鎂16.58mg,加鹽酸2.5ml與水適量使溶解成1000ml,搖勻)5.0ml用同一辦法制成的對照液比擬,不得更深(0.01%)。 鐵鹽 取本品1.0g,加水25ml溶解后,依法檢查(通則0807),與規(guī)范鐵溶液1.0ml制成的對照液比擬,不得更深(0.001% )。 重金屬 取本品1.0g,加水23ml溶解后,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之十。
【含量測定】取本品約0.5g,精細稱定,加甘露醇5g與新沸過的冷水25ml,微溫使溶解,迅即放冷,加酚酞指示液3滴,用氫氧化鈉滴定液(0.5mol/L)滴定至顯粉紅色。每1ml氫氧化鈉滴定液(0.5mol/L)相當(dāng)于30.92mg的H3BO3。 【類別】消毒防腐藥。
【貯藏】密封保管。
【制劑】(1)硼酸軟膏(2)硼酸溶液