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醫(yī)藥級維生素e制劑原料藥VE油

參考價 26
訂貨量 ≥1Kg
具體成交價以合同協(xié)議為準
  • 公司名稱西安眾森醫(yī)藥有限公司
  • 品       牌西安眾森
  • 型       號
  • 所  在  地西安市
  • 廠商性質經銷商
  • 更新時間2024/2/29 10:18:42
  • 訪問次數(shù)211
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產品特點:

①、 資質齊全

②、 有批件

③、 CP2020版

④、 現(xiàn)貨供應

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藥用原料,藥用輔料,氨苯砜,磺胺嘧啶銀,水合氯醛,煤焦油,枸櫞酸,二甲基亞砜,維生素,撲爾敏
產地 國產 級別 藥用級
醫(yī)藥級維生素e制劑原料藥VE油
本品為微黃色至黃色或黃綠色澄清的黏稠液體;幾乎無臭;遇光色漸變深。天然型放置會固化,25℃左右熔化。
本品在無水乙醇、丙酮、乙或植物油中易溶,在水中不溶。
醫(yī)藥級維生素e制劑原料藥VE油 產品信息

醫(yī)藥級維生素e制劑原料藥VE油

醫(yī)藥級維生素e制劑原料藥VE油

本品為合成型或自然型維生素E;合成型為(±)-2,5,7,8-四甲基-2-(4,8,12-三甲基十三烷基)-6-苯并二氫吡喃醇醋酸酯或dl-α-生育酚醋酸酯,自然型為(+)-2,5,7,8-四甲基-2-(4,8,12-三甲基十三烷基)-6-苯并二氫吡喃醇醋酸酯或d-α-生育酚醋酸酯。含C31H52O3應為96.0%~102.0%。 【性狀】本品為微黃色至黃色或黃綠色廓清的黏稠液體;簡直無臭;遇光色突變深。自然型放置會固化,25℃左右凝結。 本品在無水乙醇、丙酮、乙或植物油中易溶,在水中不溶。 比旋度 避光操作。取本品約0.4g,精細稱定,置150ml具塞圓底燒瓶中,加無水乙醇25ml使溶解,加硫酸乙醇溶液(l→7)20ml,置水浴上回流3小時,放冷,用硫酸乙醇溶液(1→72)定量轉移至200ml量瓶中并稀釋至刻度,搖勻,精細量取100ml,置分液漏斗中,加水200ml,用乙提取2次(75ml,25ml),兼并乙液,加鐵化鉀氫氧化鈉溶液[取鐵化鉀50g,加氫氧化鈉溶液(1→125)溶解并稀釋至500ml]50ml,振搖3分鐘;取乙層,用水洗濯4次,每次50ml,棄去洗濯液,乙液經無水硫酸鈉脫水后,置水浴上減壓或在氮氣流下蒸干至7~8ml時,中止加熱,繼續(xù)揮干乙,殘渣立刻加異辛烷溶解并定量轉移至25ml量瓶中,用異 辛烷稀釋至刻度,搖勻,依法測定(通則 0621),比旋度(按d-α-生育酚計,即測得結果除以換算系數(shù)0.911)不得低于+24°(自然型)。 折光率 本品的折光率(通則 0622)為1.494~1.499。 吸收系數(shù) 取本品,精細稱定,加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則 0401),在284nm的波優(yōu)點測定吸光度,吸收系數(shù)()為41.0~45.0。 【鑒別】(1)取本品約30mg,加無水乙醇10ml溶解后,加硝酸2ml,搖勻,在75℃加熱約15分鐘,溶液顯橙紅色。 (2)在含量測定項下記載的色譜圖中,供試品溶液主峰的保存時間應與對照品溶液主峰的保存時間分歧。 (3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集 1206圖)分歧。 【檢查】酸度 取乙醇與乙各15ml,置錐形瓶中,加酚酞指示液0.5ml,滴加氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)至微顯粉紅色,加本品1.0g,溶解后,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L) 滴定,耗費的氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)不得過0.5ml。 生育酚(自然型) 取本品0.10g,加無水乙醇5ml溶解后,加二苯胺試液1滴,用硫酸鈰滴定液(0.01mol/L)滴定,耗費的硫酸鈰滴定液(0.01mol/L)不得過1.0ml。 有關物質(合成型) 取本品,用正己烷稀釋制成每1ml中約含2.5mg的溶液,作為供試品溶液;精細量取適量,用正己烷定量稀釋制成每1ml中含25μg的溶液,作為對照溶液。照含量測定項下的色譜條件,精細量取供試品溶液與對照溶液各1μl,分別注入氣相色譜儀,記載色譜圖至主成分峰保存時間的2倍,供試品溶液的色譜圖中如有雜質峰,α-生育酚(雜質I)(相對保存時間約為0.87)的峰面積不得大于對照溶液主峰面積(1.0%),其他單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的1.5倍(1.5%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的2.5倍(2.5%)。 殘留溶劑 正己烷 取本品,精細稱定,加N,N-二甲基甲酰胺溶解并定量稀釋制成每1ml中約含50mg的溶液,作為供試品溶液;另取正己烷,加N,N-二甲基甲酰胺定量稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液,作為對照品溶液。照殘留溶劑測定法(通則 0861第一法)實驗,以5%苯基甲基聚硅氧烷為固定液(或極性相近的固定液),起始柱溫為50℃,維持8分鐘,然后以每分鐘45℃的速率升溫至260℃,維持15分鐘。正己烷的殘留量應契合規(guī)則(自然型)。 【含量測定】照氣相色譜法(通則 0521)測定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性實驗 用硅酮(OV-17)為固定液,涂布濃度為2%的填充柱,或用100%二甲基聚硅氧烷為固定液的毛細管柱;柱溫為265℃。理論板數(shù)按維生素E峰計算不低于500(填充柱)或5000(毛細管柱),維生素E峰與內標物質峰的別離度應契合請求。 校正因子的測定 取正三十二烷適量,加正己烷溶解并稀釋成每1ml中含1.0mg的溶液,作為內標溶液。另取維生素E對照品約20mg,精細稱定,置棕色具塞瓶中,精細加內標溶液10ml,密塞,振搖使溶解,作為對照品溶液,取1~3μl注入氣相色譜儀,計算校正因子。 測定法 取本品約20mg,精細稱定,置棕色具塞瓶中,精細加內標溶液10ml,密塞,振搖使溶解,作為供試品溶液;取1~3μl注入氣相色譜儀,測定,計算,即得。 【類別】維生素類藥。 【貯藏】避光,密封保管。

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