藥用級(jí)氧化鋅原料可關(guān)聯(lián)審評(píng)為A標(biāo)準(zhǔn)GMP廠家
氧化鋅
Yanghuaxin
ZincOxide
ZnO81.38
本品按熾灼至恒重后計(jì)算,含ZnO不得少于99.0%。
【性狀】本品為白色微黃白色的無(wú)砂性細(xì)微粉末;無(wú)臭;在空氣中能緩緩吸收二氧化碳。
本品在水或乙醇中不溶;在稀酸中溶解。
【鑒別】(1)取本品,加強(qiáng)熱,即變成黃色;放冷,黃色即消失。
(2)本品的稀鹽酸溶液顯鋅鹽的鑒別反應(yīng)(通則0301)。
【檢查】堿度取本品1.0g,加新沸的熱水10ml,振搖5分鐘,放冷,濾過(guò),濾液加酚酞指示液2滴,如顯粉紅色,加鹽酸滴定液(0.1mol/L)0.10ml,粉紅色應(yīng)消失。
硫酸鹽取本品1.0g,加稀鹽酸適量使溶解,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液0.5ml制成的對(duì)照液比較,不得更深(0.005%)。
碳酸鹽與酸中不溶物取本品2.0g,加水10ml混合后,加稀硫酸30ml,置水浴上加熱,不得發(fā)生氣泡;攪拌后,溶液應(yīng)澄清。
熾灼失重取本品約1.0g,精密稱定,在800℃熾灼至恒重,減失重量不得過(guò)1.0%。
鐵鹽取本品0.40g,加稀鹽酸8ml、水15ml與硝酸2滴,煮沸5分鐘使溶解,放冷,加水適量使成50ml,混勻后,取岀25ml,加水10ml,依法檢查(通則0807),與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液1.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更深(0.005%)。
鉛鹽取本品2.0g,加水20ml攪勻后,加冰醋酸5ml,置水浴上加熱溶解后,放冷,濾過(guò),濾液加鉻酸鉀指示液5滴,不得發(fā)生渾濁。
砷鹽取本品1.0g,加鹽酸5ml與水23ml使溶解,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。
【含量測(cè)定】取本品約0.1g,精密稱定,加稀鹽酸2ml使溶解,加水25ml,加0.025%甲基紅的乙醇溶液1滴,滴加氨試液至溶液顯微黃色,加水25ml、氨-氯化銨緩沖液(pH10.0)10ml與銘黑T指示劑少許,用乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由紫色轉(zhuǎn)變?yōu)榧兯{(lán)色。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)相當(dāng)于4.069mg的Zn0o
【類別】收斂藥。
【貯藏】密封保存。
【制劑】氧化鋅軟膏
藥用級(jí)氧化鋅原料可關(guān)聯(lián)審評(píng)為A標(biāo)準(zhǔn)GMP廠家