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藥用級碳酸氫鈉原料藥醫(yī)用藥典標(biāo)準(zhǔn)GMP認(rèn)證

參考價 50
訂貨量 ≥1Kg
具體成交價以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 公司名稱陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司
  • 品       牌盤龍翊海
  • 型       號
  • 所  在  地西安市
  • 廠商性質(zhì)經(jīng)銷商
  • 更新時間2023/11/24 14:58:37
  • 訪問次數(shù)386
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陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司,是一家專門從事原輔料銷售、藥品批發(fā)配送的商業(yè)企業(yè),公司成立于200412月,是國藥定點供應(yīng)單位,業(yè)務(wù)遍及全國各省市四千余家,其中有醫(yī)院、醫(yī)藥生產(chǎn)、經(jīng)營、科研單位等。

公司已形成一支努力拼搏、敢于迎接新挑戰(zhàn)、精力旺盛的技術(shù)隊伍。主要經(jīng)營化學(xué)醫(yī)藥原料、抗生素制劑醫(yī)藥原料、第二類醫(yī)療器械、第三類一次性使用無菌醫(yī)療器械、中成藥、中藥材、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品的批發(fā)。經(jīng)營原輔料2000余種,藥品品種達(dá)8000多個。

公司堅持規(guī)范化、服務(wù)化的發(fā)展路線,貫徹“質(zhì)量就是生命、責(zé)任重于泰山”的宗旨,所有盤龍人期待與您一起分享、共贏,實現(xiàn)夢想!







磺胺嘧啶銀粉劑,苯酚,硫酸鋇干混懸劑,松節(jié)油,水合氯醛,維生素,對乙酰氨基酚,氫氧化鋁,化學(xué)原料藥,藥用輔料
CAS號 144-55-8 產(chǎn)地 國產(chǎn)
分子式 NaHCO? 規(guī)格 500g/瓶
級別 藥用級 證書 GMP證書
藥用級碳酸氫鈉原料藥醫(yī)用藥典標(biāo)準(zhǔn)GMP認(rèn)證
本品含NaHCO3應(yīng)為99.5%~100.5%(供注射、血液透析用),或不得少于99.0%(供口服用)。
藥用級碳酸氫鈉原料藥醫(yī)用藥典標(biāo)準(zhǔn)GMP認(rèn)證 產(chǎn)品信息

藥用級碳酸氫鈉原料藥醫(yī)用藥典標(biāo)準(zhǔn)GMP認(rèn)證

  本品含NaHCO3應(yīng)為99.5%~100.5%(供注射、血液透析用),或不得少于99.0%(供口服用)。

  【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末;無臭;在潮濕空氣中即緩緩分解;水溶液放置稍久,或振搖,或加熱,堿性即增強(qiáng)。

  本品在水中溶解,在乙醇中不溶。

  【鑒別】本品的水溶液顯鈉鹽與碳酸氫鹽的鑒別反應(yīng)(通則0301)。

  【檢查】堿度  取本品0.20g,加水20ml使溶解,依法測定(通則0631),pH值應(yīng)不高于8.6。

  溶液的澄清度  取本品1.0g,加水20ml溶解后,溶液應(yīng)澄清(供注射、血液透析用);或與2號濁度標(biāo)準(zhǔn)液(通則0902第一法)比較,不得更濃(供口服用)。

  氯化物  取本品1.5g(供注射、血液透析用)或0.15g(供口服用),加水溶解使成25ml,滴加硝酸使成微酸性后,置水浴中加熱除盡二氧化碳,放冷,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液3.0ml制成的對照液比較,不得更濃[0.002%(供注射、血液透析用)或0.02%(供口服用)]。

  硫酸鹽  取本品3.0g(供注射、血液透析用)或0.50g(供口服用),加水溶解使成40ml,滴加鹽酸使成微酸性后,置水浴中加熱以除盡二氧化碳,放冷,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液1.5ml制成的對照液比較,不得更濃[0.005%(供注射、血液透析用)或0.03%(供口服用)]。

  干燥失重    取本品4.0g,置硅膠干燥器中干燥4小時,減失重量不得過0.25%(通則0831)。

  銨鹽  取本品1.0g,加氫氧化鈉試液10ml,加熱,發(fā)生的蒸氣遇濕潤的紅色石蕊試紙不得變藍(lán)色。

  鋁鹽  取本品1.0g(供血液透析用)兩份,分別置100ml聚乙烯量瓶中,小心加入硝酸4ml,超聲30分鐘使溶解,一份用水稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;另一份中加標(biāo)準(zhǔn)鋁溶液[精密量取鋁單元素標(biāo)準(zhǔn)溶液適量,用水定量稀釋制成每1ml中含鋁(Al)1µg的溶液]2.0ml,用水稀釋至刻度,搖勻,作為對照品溶液。以4%硝酸溶液為空白。照原子吸收分光光度法(通則0406第二法),在309.8nm的波長處分別測定,應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。

  銅鹽  取本品1.0g(供血液透析用)兩份,分別置100ml聚乙烯量瓶中,小心加入硝酸4ml,超聲30分鐘使溶解,一份用水稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;另一份中加標(biāo)準(zhǔn)銅溶液[精密量取銅單元素標(biāo)準(zhǔn)溶液適量,用水定量稀釋制成每1ml中含銅(Cu)1µg的溶液]1.0ml,用水稀釋至刻度,搖勻,作為對照品溶液。以4%硝酸溶液為空白。照原子吸收分光光度法(通則0406第二法),在324.8nm的波長處分別測定,應(yīng)符合規(guī)定(0.0001%)。

  鈣鹽  取本品1.0g,加水50ml溶解后,加氨試液1ml與草酸銨試液2ml,搖勻,放置1小時;如發(fā)生渾濁,與標(biāo)準(zhǔn)鈣溶液(精密稱取碳酸鈣0.125g,置500ml量瓶中,加水5ml與鹽酸0.5ml的混合液使溶解,并用水稀釋至刻度,搖勻,每1ml相當(dāng)于0.1mg的Ca)1.0ml制成的對照液比較,不得更濃[0.01%(供注射、血液透析用)]。

  鐵鹽  取本品3.0g(供注射、血液透析用)或1.0g(供口服用),加水適量溶解后,加稀硝酸使成微酸性,煮沸1分鐘,放冷,用水稀釋制成25ml,依法檢查(通則0807),與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液1.5ml制成的對照液比較,不得更深[0.0005%(供注射、血液透析用)或0.0015%(供口服用)]。

  重金屬   取本品4.0g,加稀鹽酸19ml與水5ml后,煮沸5分鐘,放冷,加酚酞指示液1滴,并滴加氨試液至溶液顯粉紅色,放冷,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量使成25ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之五。

  砷鹽   取本品1.0g,加水23ml溶解后,加鹽酸5ml,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。

  【含量測定】取本品約1g,精密稱定,加水50ml使溶解,加甲基紅-溴甲酚綠混合指示液10滴,用鹽酸滴定液(0.5mol/L)滴定至溶液由綠色轉(zhuǎn)變?yōu)樽霞t色,煮沸2分鐘,冷卻至室溫,繼續(xù)滴定至溶液由綠色變?yōu)榘底仙?。?ml鹽酸滴定液(0.5mol/L)相當(dāng)于42.00mg的NaHCO3。

  【類別】抗酸藥。

  【貯藏】密封,在干燥處保存。

  【制劑】(1) 碳酸氫鈉片  (2) 碳酸氫鈉注射液

藥用級碳酸氫鈉原料藥醫(yī)用藥典標(biāo)準(zhǔn)GMP認(rèn)證

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