藥用級(jí)枸櫞酸藥典標(biāo)準(zhǔn)檸檬酸CDE登記
藥用級(jí)枸櫞酸藥典標(biāo)準(zhǔn)檸檬酸CDE登記
枸櫞酸
Juyuansuan
Citric Acid
C6H8O7·H2O 210.14
[5949-29-1]
本品為2-羥基丙烷-1,2,3-三羧酸一水合物。按無(wú)水物計(jì)算,含C6H8O7應(yīng)為99.5%~100.5%。
【性狀】本品為無(wú)色的半透明結(jié)晶、白色顆?;虬咨Y(jié)晶性粉末。
本品在水中極易溶解,在乙醇中易溶,在中略溶。
【鑒別】(1)本品在105℃干燥2小時(shí),其紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照?qǐng)D譜(光譜集1239圖)一致。
?。?/span>2)本品顯枸櫞酸鹽(2)的鑒別反應(yīng)(通則0301)。
【檢查】溶液的澄清度與顏色 取本品2.0g,加水10ml使溶解后,依法檢查(通則0901與通則0902法),溶液應(yīng)澄清無(wú)色;如顯色,與黃色2號(hào)或黃綠色2號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901法)比較,不得更深。
氯化物 取本品10.0g,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.0005%)。
硫酸鹽 取本品1.0g,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液1.5ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.015%)。
草酸鹽 取本品1.0g,加水10ml溶解后,加氨試液中和,加氯化鈣試液2ml,在室溫放置30分鐘,不得產(chǎn)生渾濁。
易炭化物 取本品1.0g,置比色管中,加95%(g/g)硫酸10ml,在90℃±1℃加熱1小時(shí),立即放冷,如顯色,與對(duì)照液(取比色用氯化鈷液0.9ml、比色用重鉻酸鉀液8.9ml與比色用硫酸銅液0.2ml混勻)比較,不得更深。
鋁(此項(xiàng)適用于在透析用藥品中使用時(shí)測(cè)定) 取本品約1.0g,精密稱定,置15ml離心管中,精密加入硝酸溶液(1→100)10ml,溶解并搖勻,作為供試品溶液。精密量取鋁單元素標(biāo)準(zhǔn)溶液適量,用硝酸溶液(1→100)制成每1ml中含鋁5~35ng的對(duì)照品溶液。取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10μl,用0.1%的硝酸鎂溶液2μl作為基體改進(jìn)劑,以石墨爐為原子化器,照原子吸收分光光度法(通則0406法),在309.3nm的波長(zhǎng)處測(cè)定,計(jì)算,即得。本品含鋁不得過(guò)千萬(wàn)分之二。