藥用級白凡士林藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記有資質(zhì)

藥用級白凡士林藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記有資質(zhì)

藥用級白凡士林藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記有資質(zhì)

白凡士林

BaiFanshilin

White Vaselin

　本品系從石油中得到的經(jīng)脫色處理的多種烴的半固體混合物。

　　【性狀】本品為白色至微黃色均勻的軟膏狀物半固體。

　　，在乙醇或水中幾乎不溶。

　　相對密度  本品的相對密度（通則0601）在60℃時為0.815～0.880。

　　滴點  取本品適量，加熱至120℃±2℃，攪拌均勻，然后冷卻至105℃±2℃；在烘箱中加熱金屬脂杯至105℃士2℃，取出后放在潔凈的平板或瓷磚上，迅速倒入足量已熔化的試樣，使其充滿金屬脂杯；將金屬脂杯在平板上冷卻30分鐘，然后置于25℃恒溫4小時以上，取出，用刀片向一個方向把試樣表面削平，將金屬脂杯推進滴點計中測定。測定值應(yīng)在標(biāo)示范圍內(nèi)。

　　錐入度  取本品適量，在85℃士2℃熔融，照錐入度測定法（通則0983）測定。測定值應(yīng)在標(biāo)示范圍內(nèi)。

　　【鑒別】（1）取本品2.0g，融熔，加水2ml和0.05mol/L的碘溶液0.2ml，振搖，冷卻，上層應(yīng)為紫粉色或棕色。

　?。?/span>2）本品的紅外光吸收圖譜（膜法）應(yīng)與對照品的圖譜一致（通則0402）。

　　【檢查】酸堿度  取本品35.0g，置250ml燒杯中，加水100ml，加熱至微沸，攪拌5分鐘，靜置放冷，分取水層，加指示液1滴，應(yīng)無色；再加甲基橙指示液0.10ml，不得顯粉紅色。

　　顏色  取本品10.0g，置燒杯中，在水浴上加熱使熔融，移入比色管中，與同體積的對照液（取比色用硫酸銅液0.2ml與比色用重鉻酸鉀液7.8ml，混勻，取混合液2.5ml，加水至25ml）比較，不得更深。

　　雜質(zhì)吸光度  取本品，加三甲基戊烷制成每1ml中含0.50mg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在290nm的波長處測定，吸光度不得過0.50。