藥用級(jí)尼泊金丙酯藥典標(biāo)準(zhǔn)羥苯丙酯有資質(zhì)
藥用級(jí)尼泊金丙酯藥典標(biāo)準(zhǔn)羥苯丙酯有資質(zhì)
羥苯丙酯
Qiangbenbingzhi
Propyl Hydroxybenzoate
本品為4-羥基苯甲酸丙酯。按干燥品計(jì)算,含C10H12O3應(yīng)為98.0%~102.0%。
【性狀】本品為白色或類(lèi)白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。
本品在甲醇或乙醇中易溶,在熱水中微溶,在水中幾乎不溶。
熔點(diǎn)本品的熔點(diǎn)(通則0612)為96~99℃。
【鑒別】(1)在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。
?。?/span>2)取本品,加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含5μg溶液,照紫外-可見(jiàn)分光光度法(通則0401)測(cè)定,在258nm的波長(zhǎng)處有吸收。
?。?/span>3)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照?qǐng)D譜(光譜集852圖)一致。
【檢查】酸度 取溶液的澄清度與顏色項(xiàng)下溶液2.0ml,加乙醇2ml與水5ml,搖勻,加溴甲酚綠指示液2滴,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定至顯藍(lán)色,消耗氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)的體積不得過(guò)0.1ml。
溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g,加乙醇10ml溶解后,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)澄清無(wú)色;如顯色,與黃色或黃綠色1號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901法)比較,不得更深。
氯化物 取本品2.0g,加水50.0ml,80℃水浴加熱5分鐘,放冷,濾過(guò);取續(xù)濾液5.0ml,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.035%)。
硫酸鹽 取氯化物項(xiàng)下續(xù)濾液25.0ml,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.4ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.024%)。