藥用級醋酸鈉藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記有資質(zhì)
藥用級醋酸鈉藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記有資質(zhì)
醋酸鈉
Cusuanna
Sodium Acetate
C2H3NaO2?3H2O 136.08
[6131-90-4]
按干燥品計(jì)算,含C2H3NaO2不得少于99.0%。
【性狀】本品為無色結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末;微帶醋酸味。
本品在水中易溶。
【鑒別】(1)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜一致(通則0402)。
?。?/span>2)本品的水溶液顯鈉鹽和醋酸鹽的鑒別反應(yīng)(通則0301)。
【檢查】堿度 取本品,加水溶解并稀釋成每1ml中含無水醋酸鈉30mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應(yīng)為7.5~9.2。
氯化物 取本品適量(約相當(dāng)于無水醋酸鈉0.2g),依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.035%)。
硫酸鹽 取本品適量(約相當(dāng)于無水醋酸鈉10g),依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.005%)。
水中不溶物 取本品適量(約相當(dāng)于無水醋酸鈉20g),加水150ml,煮沸后置水浴上加熱1小時(shí),倒入經(jīng)105℃干燥至恒重的3號垂熔坩堝,濾過,并用水洗滌濾器和殘?jiān)?/span>3次,105℃干燥至恒重,遺留殘?jiān)坏眠^10mg(0.05%)。
干燥失重 取本品,在120℃干燥至恒重,減失重量應(yīng)為38.0%~41.0%;如為無水醋酸鈉,減失重量不得過1.0%(通則0831)。
鈣鹽和鎂鹽 取本品適量(約相當(dāng)于無水醋酸鈉0.2g),加水20ml溶解,加氨試液2ml、草酸銨試液2ml試液2ml,在5分鐘內(nèi)不得發(fā)生渾濁。
鉀鹽 取本品適量(約相當(dāng)于無水醋酸鈉3.0g),加水5ml溶解,加新制的5%酒石酸氫鈉溶液0.4ml,5分鐘內(nèi)不得發(fā)生渾濁。