薄荷素油中成藥 醫(yī)用中藥飲片原料

薄荷素油中成藥 醫(yī)用中藥飲片原料

薄荷素油中成藥 醫(yī)用中藥飲片原料

本品為唇形科植物薄荷Mentha haplocalyx Briq.的新鮮莖和葉經(jīng)水蒸氣蒸餾、冷凍、部分脫腦加工提取的揮發(fā)油。    【性狀】本品為無(wú)色或淡黃色的澄清液體；有特殊清涼香氣，味初辛、后涼。存放日久，色漸變深。    本品與乙醇能任意混溶。    相對(duì)密度  應(yīng)為0.888～0.908（通則0601）。    旋光度   取本品，依法測(cè)定（通則0621），旋光度應(yīng)為-17°～-24°。    折光率  應(yīng)為1.456～1.466（通則0622）。    【鑒別】取本品0.1g，加無(wú)水乙醇5ml使溶解，作為供試品溶液。另取薄荷素油對(duì)照提取物，同法制成對(duì)照提取物溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠GF254薄層板上，以甲苯-乙酸乙酯（19：1）為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，置紫外光燈（254nm）下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照提取物色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。噴以茴香醛試液，在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰，供試品色譜中，在與對(duì)照提取物色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)；置紫外光燈（365nm）下檢視，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。    【檢查】顏色  取本品與同體積的黃色6號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液比較，不得更深。    乙醇中不溶物   取本品1ml，加70%乙醇3.5ml，溶液應(yīng)澄清。    酸值   應(yīng)不大于1.5（通則0713）    【指紋圖譜】照氣相色譜法（通則0521）測(cè)定。    色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)   以改性聚乙二醇為固定相的毛細(xì)管柱（柱長(zhǎng)為30m，內(nèi)徑為0.25mm，膜厚度為0.25μm）；柱溫為程序升溫：初始溫度60℃，保持4分鐘，以每分鐘1.5℃的速率升溫至130℃，再以每分鐘20℃的速率升溫至200℃；進(jìn)樣口溫度250℃；檢測(cè)器溫度250℃；分流進(jìn)樣，分流比100：1。理論板數(shù)按薄荷腦峰計(jì)算應(yīng)不低50000。    參照物溶液的制備  取桉油精對(duì)照品、（一）-薄荷酮對(duì)照品、薄荷腦對(duì)照品，精密稱(chēng)定，分別加無(wú)水乙醇制成每1ml含5mg的溶液，即得。    供試品溶液的制備   取本品，即得。    測(cè)定法   分別精密吸取參照物溶液2μl和供試品溶液0.2μl，注入氣相色譜儀，測(cè)定，記錄色譜圖，即得，    供試品指紋圖譜中應(yīng)分別呈現(xiàn)與參照物色譜峰保留時(shí)間相同的色譜峰，按中藥色譜指紋圖譜相似度評(píng)價(jià)系統(tǒng)計(jì)算，供試品指紋圖譜與對(duì)照指紋圖譜的相似度不得低于0.90。        積分參數(shù)  斜率靈敏度為1，峰寬為0.1，最小峰面積為20，最小峰高為10。    【含量測(cè)定】照氣相色譜法（通則0521）測(cè)定。    色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)   以改性聚乙二醇為固定相的毛細(xì)管柱（柱長(zhǎng)為30m，內(nèi)徑為0.25mm，膜厚度為0.25μm）；柱溫為程序升溫：初始溫度60℃，保持4分鐘，以每分鐘2℃的速率升溫至100℃，再以每分鐘10℃的速率升溫至230℃，保持1分鐘；進(jìn)樣口溫度250℃；檢測(cè)器溫度250℃；分流進(jìn)樣，分流比5：1。理論板數(shù)按萘峰計(jì)算應(yīng)不低于20000。    校正因子測(cè)定  取萘適量，精密稱(chēng)定，加無(wú)水乙醇制成每1ml含1.8mg的溶液，搖勻，作為內(nèi)標(biāo)溶液。另取薄荷腦對(duì)照品約30mg，精密稱(chēng)定，置10ml量瓶中，加內(nèi)標(biāo)溶液至刻度，搖勻，吸取1μl注入氣相色譜儀，計(jì)算校正因子。    測(cè)定法  取本品約80mg，精密稱(chēng)定，置10ml量瓶中，加內(nèi)標(biāo)溶液至刻度，搖勻，吸取1μl注入氣相色譜儀，測(cè)定，即得。    本品含薄荷腦（C₁₀H₂₀O）應(yīng)為28.0%～40.0%。    【貯藏】遮光，密封，置陰涼處。