醫(yī)藥級氨茶堿原料藥 國藥準字號 備案A
醫(yī)藥級氨茶堿原料藥 國藥準字號 備案A
性狀】本品為白色至微黃色的顆?;蚍勰?,易結塊;微有氨臭;在空氣中吸收二氧化碳,并分解成茶堿;水溶液顯堿性反應。
本品在水中溶解,在乙醇中微溶。
【鑒別】(1)取本品約0.2g,加水10ml溶解后,不斷攪拌,滴加稀鹽酸1ml使茶堿析出,濾過;濾渣用少量水洗滌后,在105℃干燥1小時,其紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集272圖)一致。
(2)取本品約30mg,加水1ml溶解后,加1%硫酸銅溶液2~3滴,振搖,溶液初顯紫色;繼續(xù)滴加硫酸銅溶液,漸變藍紫色,最后成深藍色。
(3)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
【檢查】溶液的澄清度與顏色 取本品0.50g,加新沸放冷的水10ml,微熱使溶解,溶液應澄清無色,如顯色,依法檢 查(通則0901第一法),與黃綠色2號標準比色液比較,不得更深。
有關物質 取本品0.20g,加水2ml,微熱使溶解,放冷,用甲醇稀釋至10ml,搖勻,作為供試品溶液;精密量取1ml,用甲醇稀釋至200ml,搖勻,作為對照溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點于同一硅膠GF254薄層板上,以正丁醇-丙酮-三氯烷-濃氨溶液(40:30:30:10)為展開劑,展開,晾干,置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品溶液如顯雜質斑點,與對照溶液的主斑點比較,不得更深。
水分 取本品,照水分測定法測定,含水分不得過8.0%;如為無水氨茶堿 [C2H8N2(C7H8N4O2)2],含水分不得過1.5%。
地塞米松1kg 吲哚美辛25kg
地塞米松磷酸鈉100g袋 愈創(chuàng)木酚甘油醚25kg
地塞米松磷酸鈉1kg 愈創(chuàng)木酚磺酸鉀25kg
顛茄酊500ml瓶 遠志流浸膏20kg
顛茄流浸膏500ml瓶 制霉菌素25kg
聚維酮碘25kg 樟腦粉1kg袋
碘500g瓶 樟腦粉25kg
月桂氮卓酮500ml瓶 黃原膠25kg
月桂氮卓酮20kg 交聯(lián)聚維酮20kg
碘酊(2%)500ml瓶 焦亞硫酸鈉500g瓶
碘化鉀500g瓶 焦亞硫酸鈉25kg
碘化鉀25kg 磷酸氫二鉀三水合物500g袋
苯甲酸鈉25kg
對乙酰氨基酚25kg 苯甲酸鈉5kg
呋喃西林25kg 吡咯烷酮K3025kg
氟尿嘧啶1kg 丙二醇25kg
干酵母25kg 丙二醇500g瓶
甘草浸膏25kg 大豆油20kg
甘草流浸膏5kg 單、雙硬脂酸甘油酯40%500g瓶
甘露醇25kg 單、雙硬脂酸甘油酯40%25kg
甘油500g瓶 二甲硅油500g瓶
甘油25kg 二甲硅油5kg
枸櫞酸500g瓶 二甲硅油25kg
枸櫞酸25kg 二甲硅油20L升