醫(yī)用滅菌注射用水藥典標(biāo)準(zhǔn)原料滅菌水
醫(yī)用滅菌注射用水藥典標(biāo)準(zhǔn)原料滅菌水
本品為注射用水照注射劑生產(chǎn)工藝制備所得。
【性狀】本品為無(wú)色的澄明液體;無(wú)臭。
【檢查】pH值 取本品100ml,加飽和氯化溶液 0.3ml,依法測(cè)定(通則0631),pH值應(yīng)為5.0~7.0。
氯化物、硫酸鹽與鈣鹽 取本品,分置三支試管中,每管各50ml,第一管中加硝酸5滴與硝酸銀試液1ml第二管中加氯化鋇試液5ml,第三管中加草酸銨試液2ml,均不得發(fā)生渾濁。
二氧化碳 取本品25ml,置50ml具塞量筒中,加氫氧化鈣試液25ml,密塞振搖,放置,1小時(shí)內(nèi)不得發(fā)生渾濁。
易氧化物 取本品100ml,加稀硫酸10ml,煮沸后,加高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)0.10ml,再煮沸10分鐘,粉紅色不得消失。
硝酸鹽與亞硝酸鹽、氨、電導(dǎo)率、不揮發(fā)物、重金屬與細(xì)菌內(nèi)毒素 照注射用水項(xiàng)下的方法檢查,應(yīng)符合規(guī)定。
其他 應(yīng)符合注射劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(通則0102)。
【類別】溶劑、沖洗劑。
【規(guī)格】(1)1ml (2)2ml (3)3ml (4)5ml (5) 10ml (6)20ml (7)50ml (8) 500ml (9) 1000ml (10) 3000ml (沖洗用)
【貯藏】密閉保存。
碳酸氫鈉 25kg/桶
二氧化硅 10kg/袋
二甲基亞砜 500ml/瓶、20瓶/件、225kg/桶、25kg/桶
甘油 500g/瓶、25kg/桶、250kg/桶
硫代硫酸鈉 500g/瓶、20kg/桶
玉米淀粉 25kg/袋
可溶性淀粉 25kg/袋
木薯淀粉 25kg/袋
預(yù)膠化淀粉 25kg/袋
聚維酮K30 25kg/桶
硬脂酸 500g/袋*30袋、25kg/袋
硬脂酸鎂 10kg/袋