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生物安全柜檢測

參考價 3000
訂貨量 ≥1
具體成交價以合同協(xié)議為準
  • 公司名稱蘇州益康環(huán)境檢測有限公司
  • 品       牌
  • 型       號
  • 所  在  地蘇州市
  • 廠商性質(zhì)工程商
  • 更新時間2023/6/2 16:32:16
  • 訪問次數(shù)1732
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蘇州益康環(huán)境檢測有限公司,是一家第三方檢測機構(gòu)獲得CMA資質(zhì),主要從事潔凈廠房第三檢測服務:提供GMP潔凈廠房:DQ,IQ,OQ,PQ,4Q相關驗證服務,提供:潔凈廠房的風量、換氣次數(shù)、壓差、高效過濾器泄露檢測、潔凈度(懸浮粒子)溫度、相對濕度、照度、噪音、自凈時間、浮游菌、沉降菌,表面微生物,(A、B、C、D各級別)壓縮空氣質(zhì)量檢測(油、水、顆粒物、微生物),氣流流行測試 ,純化水(中國藥典2020版) 臭氧濃度、甲醛、 等設備類:生物安全柜、凈化工作臺、 傳遞窗、層流罩、隔離器。


主要服務具體項目:

1、潔凈室受控環(huán)境測試:高效過濾器檢漏、潔凈度(塵埃粒子濃度)、浮游菌、沉降菌、表面微生物、平均風速、風量與換氣次數(shù)、溫度、相對濕度、靜壓差、照度、噪聲、氣流流型、自凈時間(自凈能力、恢復能力) 、壓縮氣體(水、油、浮游菌、固體顆粒粉塵濃度測試)等;

2、潔凈室設備及實驗室的環(huán)境檢測和溫濕度驗證:設備(管道)內(nèi)高效過濾器、潔凈工作臺、生物安全柜、通(排)風設備(設施)、傳遞窗、無菌隔離裝置、干燥設備、恒溫(濕)設施、設備溫度分布試驗(溫度范圍、濕度波動、溫度均勻度、溫度指示誤差)、真空冷凍干燥機、電熱設備、庫房等物料儲存環(huán)境、庫房等物料儲存設施、滅菌器、消毒滅菌設備、設施的檢測。

3、水質(zhì)檢測 制藥用水(滅菌 注射用水):pH值、氯化物、硫酸鹽、鈣鹽、二氧化碳、易氧化物、硝酸鹽、亞硝酸鹽、氨、電導率、不揮發(fā)物、重金屬、細菌內(nèi)毒素、無菌

制藥用水(純化水) :電導率、酸堿度、硝酸鹽、氨、亞硝酸鹽、易氧化物、不揮發(fā)物、重金屬、微生物限度、細菌內(nèi)毒素

注射用水 :pH值、氨、硝酸鹽、亞硝酸鹽、電導率、總有機碳、不揮發(fā)物、重金屬、細菌內(nèi)毒素、微生物限度

生活飲用水:色度、渾濁度、臭和味、肉眼可見物、PH值、電導率、游離余氯、菌落總數(shù)、總大腸菌群、耐熱大腸菌群

游泳池水:細菌總數(shù)、大腸菌群、游離余氯、渾濁度、PH值、水溫、尿素

醫(yī)療廢水:糞大腸桿菌、沙門氏菌、志賀氏菌

 


公共場所環(huán)境檢測項目:溫度、濕度、風速、新風量、CO2、CO、甲醛、PM10、噪聲、照度、空氣細菌總數(shù)等

集中空調(diào)檢測項目:通風管:積塵量、細菌總數(shù)、真菌總數(shù);

送風口:細菌總數(shù)、真菌總數(shù)、β-溶血性鏈球菌、新風量、溫度、濕度與微壓差、可吸入性顆粒物;

水系統(tǒng):軍團菌

 

蘇州益康環(huán)境檢測有限公司:空調(diào)系統(tǒng)調(diào)試,FAT工廠驗收,SAT現(xiàn)場驗收測試,DQ設計確認,OQ運行確認,PQ性能確認,IQ安裝確認,RA風險評估,計算機系統(tǒng)驗證,GMP驗證方案編寫,GMP驗證方案執(zhí)行。

 

 

 

 

潔凈室檢測.高效過濾器檢漏,壓縮空氣檢測,純化水檢測,潔凈工作臺檢測,空調(diào)系統(tǒng)驗證,GMP潔凈廠房驗證,生物安全柜檢測,潔凈度檢測,潔凈室驗收檢測,GMP驗證方案編寫執(zhí)行
產(chǎn)地 國產(chǎn) 產(chǎn)品新舊 全新
生物安全柜檢測:高效檢漏,照度,噪聲,下降氣流,流入氣流,振動、紫外強度,氣流流向(氣流模式)等測試項涉及標準《生物安全柜》YY   0569-2011,《生物安全柜核查指南》YY/T 1540-2017。
生物安全柜檢測 產(chǎn)品信息
 

檢測項目

生物安全柜檢測:高效檢漏,照度,噪聲,下降氣流,流入氣流,振動、紫外強度,氣流流向(氣流模式)等測試項目

 

涉及標準

■《生物安全柜》YY   0569-2011

■《醫(yī)用生物安全柜核查指南》YY/T 1540-2017

生物安全柜檢測 ☆ 標準方法號 ☆ 儀器

序號

檢測項目

檢測方法

檢測儀器

設備名稱

型號

編號

有效校準

證書編號

 1  

外觀

目檢

――

――

――

――

 2  

氣流速度

YY   0569-2011

風速儀

QDF-6

SYK-YQSB-016

ZD202208130457

 3  

下降

氣流速度  

YY   0569-2011

 4  

流入

氣流速度

YY   0569-2011

 5  

高效過濾器

完整性

YY   0569-2011

氣溶膠光度計

6010

SYK-YQSB-027

ZD202208130459

氣溶膠發(fā)生器

6C

SYK-YQSB-028

――

 6  

照 度

YY   0569-2011

照度計

Testo540

SYK-YQSB-020

ZD202208130465

 7  

噪 聲

YY   0569-2011

聲級計

TES1350A

SYK-YQSB-019

ZD202208130464

 8  

潔凈度

YY   0569-2011

塵埃

粒子計數(shù)器

CLJ-3506

SYK-YQSB-015

ZD202112033009

 9  

紫外燈

輻射強度

YY 0569-2011

紫外輻射照度計

UV-B

SYK-YQSB-021

TYLS1912301230-001

10    

氣流模式

YY   0569-2011

氣流煙霧發(fā)生器

CRF-3

SYK-YQSB-024

――

檢測項目

檢測方法

高效過濾器檢測

1、運行安全柜的風機和燈,去掉過濾器的散流裝置和保護蓋。安放氣溶膠發(fā)生器,將氣溶膠導入安全柜,產(chǎn)生均勻分布的過濾器上游氣流。

2、打開氣溶膠光度計,進行調(diào)整;對含有氣溶膠的過濾器上游氣流進行測試,至少應有20ug/L PAO

3、光度計探頭在過濾器下游距過濾器表面不超過25mm,以小于50mm/s的掃描速率移動,使探頭掃測過濾器的整個下游一側(cè)和每個組合過濾片的邊緣,掃測路線應略微重疊。

判定:光度法:可掃描檢測過濾器在任何點的漏過率不超過0.01%:不可掃描檢 測過濾器在任何點的漏過率不大于0.005%

下降氣流

生物安全柜下降氣流流速應在0.25~0.5m/s。下降氣流流速應在標稱值±0.015m/s。均勻下降氣流的生物安全柜,各測量點實測值與平均流速相差均應不超過±20%±0.08m/s。非均勻下降氣流的生物安全柜各區(qū)域?qū)崪y的下降氣流流速應在其區(qū)域下降氣流標稱值±0.015m/s,各測量點實測值與其區(qū)域平均流速相差均應不超過±20%±0.08m/s

均勻下降氣流的生物安全柜

在工作區(qū)上方高于前窗操作口上沿100mm的水平面上,用風速儀多點測量穿過該平面的下降氣流流速。測量區(qū)域邊界與生物安全柜的內(nèi)壁及前窗操作口的距離為150mm;測量點最少應有3排,每排最少應有7個測量點,測量點等距分布,形成的正方形柵格不大于150mm×150mm。

流入氣流

測量排氣氣流流速確定流入氣流流速(適于A1、A2型安全柜)風速儀法

1、用熱式風速儀多點測量穿過排氣過濾器面的氣流流速,測量點為不大于100mm×100mm的柵格點,邊界點距過濾器邊緣100mm,測量面與過濾器面的距離約100mm。

2、計算各測點排氣流速平均值即為平均排氣流速(m/s),平均排氣流速乘以排氣面積(m2),得到排氣流量(m3/s)。

3、排氣流量(m3/s)除以前窗操作口面積(m2,得到平均流入氣流流速(m/s)。

 

流入氣流A2 B2 0.50m/S

工作窗口流入氣流模式

1、下降氣流測試:煙霧沿著工作臺面的中心線,在前窗操作口頂端以上100mm的高度,從安全柜的一端到另一端。

2、觀察窗氣流測試:煙在觀察屏后25mm、前窗操作口頂端以上150mm高度從安全柜的一端到另一端。

3、前窗操作口邊緣氣流測試:煙在安全柜外大約38mm處沿著整個前窗操作口的周邊經(jīng)過,特別應注意角落和垂直邊緣。

 

照度

生物安全柜工作臺面上,沿臺面兩內(nèi)側(cè)壁z小連設置照度測量點,測量點之間的距離不超過300mm,與側(cè)壁Z小距離為150mm;關掉生物安全柜的燈,使用照度計從一側(cè)起依次在測量點測量背景照度,平均背景照度應在(110±50)lx;打開生物安全柜的燈,啟動風機,依次在測量點測量照度。生物安全柜平均照度不應小于650lx,每個照度實測值不小于430lx

照度

打開生物安全柜的風機和照明燈,使用聲級計測量生物安全柜前面Z小水平向外300mm、工作臺面上方380mm處噪聲;關閉風機和照明燈,測量相同位置背景噪聲。生物安全柜的噪聲不超過67dB

振動

將振動儀的傳感元件固定在工作臺面的幾何Z小。測量生物安全柜正常工作時的總振動振幅。關閉生物安全柜的風機(室外風機工作),測定背景振動振幅。生物安全柜在頻率10Hz10kHz之間的凈振動振幅(總振動振幅減背景振動振幅)不超過5μm

溫升

照明燈和風機持續(xù)運行4h后,測量前窗操作口面外80mm處環(huán)境溫度,然后測量工作區(qū)處測柜內(nèi)溫度,工作區(qū)溫度應不高于柜外環(huán)境溫度8℃。

紫外輻照檢測

1.在工作臺面上,沿工作臺面兩內(nèi)側(cè)壁中心線連線設置照度測量點,測量點間距不應超過300mm,與側(cè)壁至少距離為150mm。

2.打開安全柜的紫外燈,啟動安全柜的風機,從一側(cè)起,依次在測量點進行安全柜的輻射強度測量。

測定的紫外輻照強度   不應小于400mw/cm2

所在房間

陽性對照室

設備型號

BSC-1300IIA2

設備編號

XXXXXX

檢測日期

XXXXXX

操作室內(nèi)溫度

22.7

操作室內(nèi)濕度%

46.9

項目

單位

標準

檢測結(jié)果

結(jié)論

外觀

/

表面光潔,外形平整。無明顯劃傷、銹斑和壓痕。

表面光潔,外形平整。無明顯劃傷、銹斑和壓痕。

合格

說明功能的文字和圖形符號標志應正確、清晰、端正、牢固。

說明功能的文字和圖形符號標志應正確、清晰、端正、牢固。

合格

焊接表面光滑。

焊接表面光滑。

合格

下降氣流流速

V平均

m/s

0.25~0.50

0.36

合格

V   Max

≤ν平均 

(1+20%)

0.43

合格

V   Min

≥ν平均 

(1-20%)

0.29

合格

流入氣流流速

m/s

0.50

0.74

合格

照度

zui低照度

lx

430

743

合格

平均照度

650

773

合格

噪 聲

dB(A)

67

63.4

合格

紫外燈輻射強度

mW/m2

400

1150

合格

高效過濾器完整性

%

可掃描泄漏率0.01

送風

0.0010%

合格

氣流模式

下降氣流

/

工作區(qū)內(nèi)的氣流向下,不產(chǎn)生旋渦和向上氣流且無死點。氣流不從安全柜中逸出。

工作區(qū)內(nèi)的氣流向下,不產(chǎn)生旋渦和向上氣流且無死點。氣流不從安全柜中逸出。

合格

觀察窗氣流

合格

前窗操作口

邊緣氣流

周邊氣流均向內(nèi),無向外逸出氣流。流入氣流不進入工作區(qū)。

周邊氣流均向內(nèi),無向外逸出氣流。流入氣流不進入工作區(qū)。

合格

滑動窗密閉性

氣流不從安全柜中逸出。

氣流不從安全柜中逸出。

合格

 

 

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