麥邦除顫儀 AED7000 半自動(dòng)體外
品牌 麥邦 型號(hào) AED7000
測(cè)量范圍 自動(dòng)體外除顫 測(cè)量精度 非可電擊心律識(shí)別率(無人為干預(yù)):≥98.8%
準(zhǔn)確度 預(yù)連接電極片,確保施救效率 靈敏度 具備電池電量提示功能,確保設(shè)備處于隨時(shí)可用
用途 高校、體育館、游樂場(chǎng)、火車站等公共交通樞紐、大型企事業(yè)單位 加工定制 否
產(chǎn)地 北京 廠家 北京麥邦光電儀器有限公司
麥邦除顫儀 AED7000 半自動(dòng)體外
注冊(cè)證編號(hào) 國械注準(zhǔn)20203080077
注冊(cè)人名稱 北京麥邦光電儀器有限公司
注冊(cè)人住所 北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地永旺路27號(hào)1幢6319室
生產(chǎn)地址 北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地永旺路27號(hào)1幢4層
產(chǎn)品名稱 半自動(dòng)體外除顫器
管理類別 第三類
型號(hào)規(guī)格 AED7000
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 該產(chǎn)品由主機(jī)、除顫電極片(一次性使用,型號(hào):EDC-1035,制造商:TEUC.S.A)組成。
適用范圍/預(yù)期用途 該產(chǎn)品預(yù)期治療疑似心臟驟停的成人患者(無反應(yīng)、無呼吸、無脈搏和其他循環(huán)體征),該產(chǎn)品應(yīng)由經(jīng)急救培訓(xùn)合格的人員或在急救中心調(diào)度人員指導(dǎo)下在公共場(chǎng)所中使用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
附件 產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容 /
備注 原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6821。
審批部門 國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2020-01-22
有效期至 2025-01-21