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席勒Schiller 除顫監(jiān)護(hù)儀 DG4000（標(biāo)配）

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公司名稱上海沫錦醫(yī)療器械有限公司
品牌其他品牌
型號(hào)
所在地上海市
廠商性質(zhì)代理商
更新時(shí)間2023/7/5 8:51:00
訪問次數(shù)339

產(chǎn)品標(biāo)簽:

（標(biāo)配）

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許可項(xiàng)目：第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)；貨物進(jìn)出口；技術(shù)進(jìn)出口（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，具體經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn)）一般項(xiàng)目：第二類醫(yī)療器械銷售；一類醫(yī)療器械銷售；技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣；專用設(shè)備修理；辦公服務(wù)；會(huì)議及展覽服務(wù)；信息咨詢服務(wù)（不含許可類信息咨詢服務(wù)）；企業(yè)管理咨詢；軟件開發(fā)；儀器儀表銷售；實(shí)驗(yàn)分析儀器銷售；教學(xué)專用儀器銷售；五金產(chǎn)品零售；化工產(chǎn)品銷售（不含許可類化工產(chǎn)品）；專用化學(xué)產(chǎn)品銷售（不含危險(xiǎn)化學(xué)品）；建筑材料銷售；消防器材銷售；通信設(shè)備銷售；環(huán)境保護(hù)專用設(shè)備銷售；水質(zhì)污染物監(jiān)測(cè)及檢測(cè)儀器儀表銷售；計(jì)算機(jī)軟硬件及輔助設(shè)備零售；電子產(chǎn)品銷售；家用電器銷售；塑料制品銷售；橡膠制品銷售；日用玻璃制品銷售；機(jī)械設(shè)備銷售；家具銷售；辦公用品銷售；通訊設(shè)備銷售；國(guó)內(nèi)貨物運(yùn)輸代理；勞動(dòng)保護(hù)用品銷售；信息技術(shù)咨詢服務(wù)；日用品銷售；互聯(lián)網(wǎng)銷售（除銷售需要許可的商品）；服裝服飾零售；鞋帽零售；鞋帽批發(fā)；市場(chǎng)營(yíng)銷策劃（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外，憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)）。

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手術(shù)器材,醫(yī)用耗材,中醫(yī)康復(fù),超聲影像,實(shí)驗(yàn)儀器,3M滅菌消毒,動(dòng)態(tài)心電監(jiān)護(hù),離心機(jī),除顫儀

席勒Schiller 除顫監(jiān)護(hù)儀 DG4000（標(biāo)配）無(wú)呼吸、無(wú)反應(yīng)的室顫及心率大于180次/分的室速患者，適用于體重≥25Kg的成人和小兒；小于一周歲的患者不適用半自動(dòng)體外除顫模式除顫，是否可以除顫需由專科醫(yī)生決定；同步化心臟復(fù)律治療用于終止心房纖顫；無(wú)創(chuàng)體外起搏用于癥狀性心動(dòng)過緩患者；心電監(jiān)護(hù)用于監(jiān)護(hù)患者的心電波形和心率。

上海沫錦醫(yī)療器械有限公司編號(hào)：滬奉食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許20210342號(hào)
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證編號(hào)：滬奉食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)備20210409號(hào)
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證編號(hào)：（滬）-非經(jīng)營(yíng)性-2021-0235
中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20153083275

席勒Schiller 除顫監(jiān)護(hù)儀 DG4000（標(biāo)配）產(chǎn)品信息

席勒Schiller 除顫監(jiān)護(hù)儀 DG4000（標(biāo)配）

商品名稱：席勒Schiller 除顫監(jiān)護(hù)儀 DG4000（標(biāo)配）

商品品牌：席勒Schiller

單位：臺(tái)

商品編號(hào)：V257015

生產(chǎn)企業(yè)：席勒醫(yī)療SCHILLER MEDICAL

注冊(cè)證有效期：2025-05-20

席勒Schiller 除顫監(jiān)護(hù)儀 DG4000（標(biāo)配）

注冊(cè)證編號(hào) 國(guó)械注進(jìn)20153083275

注冊(cè)人名稱席勒醫(yī)療SCHILLER MEDICAL

注冊(cè)人住所 4 rue Louis Pasteur, BP 90050 67162 WISSEMBOURG CEDEX FRANCE

生產(chǎn)地址 4 rue Louis Pasteur, BP 90050 67162 WISSEMBOURG CEDEX FRANCE

代理人名稱阿爾弗雷德席勒（北京）醫(yī)療設(shè)備股份有限公司

代理人住所北京市朝陽(yáng)區(qū)酒仙橋路甲12號(hào)1號(hào)樓10層1008室

產(chǎn)品名稱除顫儀Defibrillator

管理類別第三類

型號(hào)規(guī)格 DEFIGARD 4000

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分該產(chǎn)品由主機(jī)(DEFIGARD 4000型，含除顫手柄)、一次性成人起搏/除顫電極片（0-21-0013）、一次性小兒起搏/除顫電極片（0-21-0000）、小兒除顫板（0-21-0008）、3導(dǎo)病人導(dǎo)聯(lián)線(W1409608）和可充電電池（NP2.3-12）組成。

適用范圍/預(yù)期用途該產(chǎn)品預(yù)期用于體外除顫（手動(dòng)異步除顫，半自動(dòng)體外除顫，同步化心臟復(fù)律）治療、無(wú)創(chuàng)體外起搏治療和心電監(jiān)護(hù)，適用于年齡大于29天的患者。該產(chǎn)品只能由經(jīng)設(shè)備培訓(xùn)合格的?？漆t(yī)生或其它經(jīng)過除顫培訓(xùn)的醫(yī)務(wù)人員（僅限半自動(dòng)體外除顫）在醫(yī)院內(nèi)使用。手動(dòng)異步除顫用于治療無(wú)脈搏、無(wú)呼吸、無(wú)反應(yīng)的室顫（VF）和室速（VT）；半自動(dòng)體外除顫用于治療無(wú)脈搏、無(wú)呼吸、無(wú)反應(yīng)的室顫及心率大于180次/分的室速患者，適用于體重≥25Kg的成人和小兒；小于一周歲的患者不適用半自動(dòng)體外除顫模式除顫，是否可以除顫需由?？漆t(yī)生決定；同步化心臟復(fù)律治療用于終止心房纖顫；無(wú)創(chuàng)體外起搏用于癥狀性心動(dòng)過緩患者；心電監(jiān)護(hù)用于監(jiān)護(hù)患者的心電波形和心率。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期

附件產(chǎn)品技術(shù)要求

其他內(nèi)容 /

備注原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20153213275

審批部門國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

批準(zhǔn)日期 2020-05-21

有效期至 2025-05-20