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卡波姆 日化級(jí) 有貨源

參考價(jià) 43.1
訂貨量 ≥1
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 公司名稱西安木成林藥用輔料有限公司
  • 品       牌
  • 型       號(hào)940 934
  • 所  在  地西安市
  • 廠商性質(zhì)經(jīng)銷商
  • 更新時(shí)間2021/11/12 16:52:15
  • 訪問次數(shù)607
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西安木成林藥用輔料有限公司位于陜西省西安市,是一家經(jīng)營藥用輔料,化學(xué)試劑,消毒產(chǎn)品的公司。  
 我司與國內(nèi)多個(gè)藥企建立有深厚的合作關(guān)系,并與之共同建立了良好的售后服務(wù)與支持。同時(shí),我公司和物流企業(yè)合作,會(huì)以快速高效的方式將產(chǎn)品送到您的手中,我們將保證及時(shí)發(fā)貨,確保您的正常生產(chǎn)。
 隨著制藥技術(shù)的不斷發(fā)展,我司也及時(shí)更新品種,及時(shí)為您提供資質(zhì)齊全,質(zhì)量放心,價(jià)格合適的輔料。

公司經(jīng)營理念:藥用輔料一站齊,品質(zhì)服務(wù)送到家。

公司經(jīng)營宗旨:嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),市場規(guī)范化。

公司業(yè)務(wù):本公司業(yè)務(wù)涵蓋藥企,中西醫(yī)院,皮膚制劑醫(yī)院,醫(yī)藥保健企業(yè)等。


公司2.jpg



藥用蜂蜜,藥用蔗糖,藥用聚乙烯醇,藥用薄荷腦,藥用薄荷素油,藥用聚氧乙烯氫化蓖麻油,藥用泊洛沙姆,藥用殼聚糖,藥用明膠,藥用卡波姆
級(jí)別 其他 分類 其他
卡波姆 日化級(jí) 有貨源
9、 藥包材發(fā)生改變處方、工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、原材料來源等影響產(chǎn)品質(zhì)量的變更時(shí),使用該藥包材的藥企如何申報(bào)?如何審評(píng)?
答:按照公告,各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門不再單獨(dú)受理藥包材、藥用輔料注冊(cè)申請(qǐng),不再單獨(dú)核發(fā)相關(guān)注冊(cè)批準(zhǔn)證明文件。目前藥用輔料和藥包材的變更渠道尚不清晰,后續(xù)還會(huì)專門制定藥用輔料和藥包材的變更指導(dǎo)原則。如影響到原使用的制劑產(chǎn)品,可根據(jù)注冊(cè)管理辦法由制劑企業(yè)按照補(bǔ)充
卡波姆 日化級(jí) 有貨源 產(chǎn)品信息

卡波姆 日化級(jí) 有貨源

卡波姆 日化級(jí) 有貨源

卡波姆 日化級(jí) 有貨源

 

9、 藥包材發(fā)生改變處方、工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、原材料來源等影響產(chǎn)品質(zhì)量的變更時(shí),使用該藥包材的藥企如何申報(bào)?如何審評(píng)?

答:按照公告,各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門不再單獨(dú)受理藥包材、藥用輔料注冊(cè)申請(qǐng),不再單獨(dú)核發(fā)相關(guān)注冊(cè)批準(zhǔn)證明文件。目前藥用輔料和藥包材的變更渠道尚不清晰,后續(xù)還會(huì)專門制定藥用輔料和藥包材的變更指導(dǎo)原則。如影響到原使用的制劑產(chǎn)品,可根據(jù)注冊(cè)管理辦法由制劑企業(yè)按照補(bǔ)充申請(qǐng)申報(bào)。

10、 藥包材企業(yè)生產(chǎn)新產(chǎn)品,是否必須通過藥企注冊(cè)新藥時(shí)的關(guān)聯(lián)申報(bào)才能進(jìn)行備案并獲得備案號(hào)?

答:按照公告,新輔料或新包材,均需按照“用到再報(bào)”的原則,與制劑產(chǎn)品進(jìn)行關(guān)聯(lián)申報(bào),即憑制劑產(chǎn)品的受理號(hào)提交申報(bào)資料。因此需及早參與制劑產(chǎn)品的早期開發(fā)。

原進(jìn)口包材在進(jìn)口注冊(cè)證到期后,原用戶用何文件支持其繼續(xù)使用?包材生產(chǎn)企業(yè)是否對(duì)其進(jìn)行資料備案申報(bào)即可?

按照公告,已獲證的輔料不再進(jìn)行再注冊(cè),有效期延至2017年12月31日,并且在原有制劑產(chǎn)品中使用時(shí)不受任何影響;2018年1月1日后,如使用在其他制劑產(chǎn)品中時(shí),需按照新的申報(bào)資料要求與制劑產(chǎn)品關(guān)聯(lián)申報(bào)。(本期答題專家為沈陽藥科大學(xué)亦弘商學(xué)院副院長兼教務(wù)主任韓鵬)

 

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