500升每小時gmp制藥純化水設(shè)備
500升每小時gmp制藥純化水設(shè)備,推薦旭升環(huán)保。旭升根據(jù)用戶需求定制設(shè)計,高度模塊化,配備多通道零死角組合閥,無中間水箱,雙通道制水設(shè)計,子系統(tǒng)定制消毒功能,全自動PLC控制。
一、純化水設(shè)備水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)。
1、2010版藥典標(biāo)準(zhǔn)。
2、GMP認(rèn)證、FDA標(biāo)準(zhǔn)。
3、電阻率:≥0.5Mω.厘米。
4、導(dǎo)電性:≤2μS。
5、氨≤0.3μg/亳升。
6、硝酸鹽≤0.06μg/亳升。
7、重金屬≤0.5μg/亳升。
二、系統(tǒng)的使用性能優(yōu)點(diǎn)。
1.制造水符合2010藥典純化水標(biāo)準(zhǔn),可符合GMP、FDA和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
2.運(yùn)用國外進(jìn)口電子儀表,水質(zhì)準(zhǔn)確、連續(xù)分析、顯示的水質(zhì)不符合標(biāo)準(zhǔn),可全自動解決
3.運(yùn)用國外進(jìn)口泵、反滲透膜等高品質(zhì)零部件
4.整套系統(tǒng)運(yùn)用全自動控制,實際操作簡易便利
5.整套設(shè)備由不銹鋼材質(zhì)制作而成,純化水產(chǎn)水管運(yùn)用316L不銹鋼管。
6.純化水系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)配置鏡面原水箱和中間水箱,防止自來水壓力不穩(wěn)定影響設(shè)備
7.全部管路運(yùn)用雙面成形焊接,進(jìn)行鈍化處理
三、純化水設(shè)備清洗要求有哪些?
1.要明確洗滌方法和周期.
2.要明確關(guān)鍵設(shè)備的清洗驗證方法.
3.針對無菌設(shè)備的清洗,特別是直接接觸藥品的部位和部件一定要滅菌,并標(biāo)明滅菌日期,必要時要進(jìn)行微生物學(xué)的驗證.
4.一些能夠移動的設(shè)備可以移到清洗區(qū)進(jìn)行清洗、消毒和滅菌.