純化水設(shè)備供應(yīng)商哪家好
純化水設(shè)備供應(yīng)商哪家好簡介
水作為制藥業(yè)生產(chǎn)過程的重要原料,參與整個(gè)生產(chǎn)過程,因此,制藥業(yè)用水的質(zhì)量至關(guān)重要。而中國、美國和歐洲的藥典中都有明確的制藥用水標(biāo)準(zhǔn),如電導(dǎo)率、總機(jī)碳、微生物限度、pH酸堿度、硝酸鹽、細(xì)菌內(nèi)毒素等指標(biāo)都要求在規(guī)定范圍內(nèi)?!禛MP》規(guī)定,制藥等行業(yè)必須按照國家有關(guān)規(guī)定,對整個(gè)生產(chǎn)過程實(shí)施藥品質(zhì)量和衛(wèi)生安全管理,并進(jìn)行驗(yàn)證。無論從藥典還是GMP的角度來看,生產(chǎn)水質(zhì)都必須符合規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
針對制藥企業(yè)的用水需求,國內(nèi)純化水設(shè)備供應(yīng)商通常會根據(jù)URS分析結(jié)果,為制藥企業(yè)提供定制純化水設(shè)備和配料系統(tǒng)。
純化水系統(tǒng)的目的在于:
(一)保證生產(chǎn)水質(zhì)符合藥典規(guī)定;
②制藥用水輸送至各工藝使用點(diǎn),其溫度、流量、壓力等指標(biāo)均符合生產(chǎn)要求;
保證投資費(fèi)用,運(yùn)營費(fèi)用合理化。
由于不同行業(yè)和企業(yè)對純化水的水質(zhì)指標(biāo)要求不同,因此所選擇的生產(chǎn)工藝也會有所不同。當(dāng)前純化水的主流工藝是預(yù)處理+雙級RO,預(yù)處理+單級RO+EDI,預(yù)處理+雙級RO+EDI。由于制藥業(yè)的產(chǎn)品比較特殊,雖然沒有電子行業(yè)和半導(dǎo)體行業(yè)對純水導(dǎo)率的要求,但是純水設(shè)備的供應(yīng)商在為制藥業(yè)設(shè)計(jì)水系統(tǒng)時(shí),需要把重點(diǎn)放在水中的有機(jī)物、無機(jī)物、微生物和內(nèi)毒素等指標(biāo)上,并采取充分的措施來控制這些指標(biāo),以達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求和產(chǎn)品質(zhì)量要求。
當(dāng)前,國內(nèi)不少純化水設(shè)備供應(yīng)商在提供純化水設(shè)備和配料系統(tǒng)的同時(shí),都十分關(guān)注為客戶提供的增值服務(wù)。如某生物制藥企業(yè)采購了我們的純化水設(shè)備,除產(chǎn)水水質(zhì)符合中美歐藥典純化水的要求外,旭升還為企業(yè)提供了一系列的培訓(xùn)服務(wù)、售后服務(wù)和GMP認(rèn)證咨詢服務(wù)等增值服務(wù),滿足了中美歐藥典純化水的高質(zhì)量需求,幫助企業(yè)提升產(chǎn)品競爭力。