雙級純化水設(shè)備價格
雙級純化水設(shè)備價格簡介
一、整個系統(tǒng)也由不銹鋼材質(zhì)組合而成,在使用水之前必須設(shè)置殺菌裝置。采用反滲透、EDI等新技術(shù),比較有針對性地設(shè)計高純度水處理技術(shù),滿足藥廠、醫(yī)院純化水制取的水要求。
二、純化水設(shè)備水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn):
1)飲用水:應(yīng)符合中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)(GB5749-85)
2)純化水:應(yīng)符合《2010版中國藥典》收錄的純化水標(biāo)準(zhǔn)。在制水過程中,通常在線檢測純化水的電阻值,反映水中各種離子的濃度。制藥行業(yè)純化水的電阻率通常≥0.5Mω.CM/25℃,注射劑、眼液容器清洗用純化水的電阻率≥1Mω.CM/25℃。3)注射用水:應(yīng)符合2010版中國藥典收到的注射用水標(biāo)準(zhǔn)。
三、GM對制藥用水制備裝置的要求:
1.結(jié)構(gòu)設(shè)計簡單可靠,拆裝簡單。
2、為了便于拆裝、更換和清洗零件,執(zhí)行機構(gòu)的設(shè)計應(yīng)盡可能標(biāo)準(zhǔn)化、通用化和系統(tǒng)化零件。
3、設(shè)備內(nèi)外墻表面要求光滑平整,*,易于清洗、滅菌。零件表面應(yīng)進行鍍鉻等表面處理,以防止腐蝕和生銹。設(shè)備外面不要涂油漆,以免剝落。
4、制備純化水設(shè)備應(yīng)采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不污染水質(zhì)的材料。制備純化水的設(shè)備應(yīng)定期清洗,驗證清洗效果。
5、注射用水接觸的材料必須是低碳不銹鋼(如316L不銹鋼)或其他經(jīng)驗證不污染水質(zhì)的材料。制備注射用水的設(shè)備應(yīng)定期清洗,驗證清洗效果。
6、純化水貯藏周期不得超過24小時。其罐應(yīng)采用不銹鋼材料或經(jīng)驗證無毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他材料。為了保護通風(fēng)口,必須設(shè)置不脫落纖維的疏水性除菌過濾器。罐內(nèi)壁應(yīng)光滑,接管和焊接不得有死角和砂眼。應(yīng)采用不形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。罐必須定期清洗、消毒、滅菌,驗證清洗、滅菌效果。
7、制藥用水的運輸:
1)純化水和制藥用水應(yīng)采用易拆卸、清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需要用壓縮空氣或氮氣壓輸送的純化水和注射用水時,壓縮空氣和氮氣必須凈化處理。
2)純化水應(yīng)由循環(huán)管道輸送。管路設(shè)計應(yīng)簡潔,避免盲管和死角。管路應(yīng)采用不銹鋼管或經(jīng)驗證無毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥應(yīng)采用*的衛(wèi)生級閥,輸送純化水應(yīng)標(biāo)明流向。
3)輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應(yīng)定期清洗、消毒滅菌,驗證合格后投入使用。
8、壓力容器的設(shè)計應(yīng)由有許可證的公司和合格者承擔(dān),按照中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)鋼制壓力容器(GB150-80)和壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程的相關(guān)規(guī)定處理。