摘要:塑料輸液袋拉力強(qiáng)度檢測(cè)儀是滿足新版GMP要求和2015年新版藥包材標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的,專業(yè)用于塑料輸液袋拉力強(qiáng)度指標(biāo)、熱合強(qiáng)度指標(biāo)、剝離強(qiáng)度指標(biāo)的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)儀器。
政策要求:
新版藥包材新政來襲,為保障藥品的安全有效,實(shí)現(xiàn)藥品生產(chǎn)全控制,使藥品整個(gè)生命周期符合標(biāo)準(zhǔn)要求,加強(qiáng)整個(gè)藥品行業(yè)的質(zhì)量安全,要求制藥企業(yè)在保證藥品本身質(zhì)量安全的同時(shí),也要確保與藥品接觸的包裝材料安全。
簡(jiǎn)介
濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司依據(jù)2015年新版藥包材標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定在智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)的基礎(chǔ)上研發(fā)生產(chǎn)的XLW(PC)-500N,該儀器配有傳感器,絲杠傳動(dòng)系統(tǒng)、氣動(dòng)夾持夾具、無極調(diào)速,可以檢測(cè)輸液膜袋拉伸強(qiáng)度、熱合強(qiáng)度、剝離強(qiáng)度試驗(yàn)。
總結(jié)
隨著輸液膜袋的生產(chǎn)技術(shù)日益成熟及其所具有的*性使其成為目前一種有前景的輸液包裝形式。關(guān)于輸液袋的質(zhì)量檢測(cè)國(guó)家也相繼出臺(tái)了一系列的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn),YBB00342002 《多層共擠輸液用膜、袋通則》或YBB00102005《三層共擠輸液用膜(I)、袋》或YBB00112005《五層共擠輸液用膜(I)、袋》中有關(guān)“使用適應(yīng)性試驗(yàn)”中“(袋)穿刺力”的方法要求。濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司生產(chǎn)的滿足上述標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,配上特殊定制的夾具可以完成塑料輸液袋拉伸強(qiáng)度、穿刺強(qiáng)度、剝離強(qiáng)度、熱合強(qiáng)度等指標(biāo)。
文章來源:濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司