藥用級(jí)原料藥 丙酸氯倍他索 現(xiàn)貨供應(yīng)

藥用級(jí)原料藥 丙酸氯倍他索 現(xiàn)貨供應(yīng)

藥用級(jí)原料藥 丙酸氯倍他索 現(xiàn)貨供應(yīng)

【通用名稱】丙酸氯倍他索

【其他名稱】丙酸氯倍他索 丙酸氯倍他索

本品為16β-甲基11β-羥基－17-（1-氧代丙基）-9-氟-21-氯-孕甾-1，4-二烯-3 20-二酮。按干燥品計(jì)算，含C25H32ClFO5應(yīng)為97.0％～103.0％。

【拼 音 名】：Bingsuan Lubeitasuo

【英 文 名】：Clobetasol Propionate

書頁號(hào)：2000年版二部－103

 C25H32ClFO5 466.99

【性狀】 本品為類白色或微黃色結(jié)晶性粉末。 本品在中易溶，在醋酸乙酯中溶解，在甲醇和乙醇中略溶，在水中不溶。熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)（附錄Ⅵ C）應(yīng)為190～197℃，熔融時(shí)同時(shí)分解。 比旋度 取本品，精密稱定，加二氧六環(huán)溶解并定量稀釋制成每1ml 中含10mg的溶 液，依法測定（附錄Ⅵ E），比旋度應(yīng)為＋99°至＋105°。

【鑒別】 (1) 取本品少許，加乙醇1ml ，混合，置水浴上加熱2 分鐘，加硝酸(1 →2)2ml ，搖勻，加硝酸銀試液數(shù)滴，即顯白色沉淀。 (2) 本品顯有機(jī)氟化合物的鑒別反應(yīng)（附錄Ⅲ）。 (3) 本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集 592圖）*。

【檢查】 其他甾體 取本品，－甲醇(8.5:1.5) 制成1ml 中含10mg的溶液作為供試品溶液；精密量取適量，加－甲醇(8.5:1.5) 稀釋制成每1ml 中含 0.1mg 的溶液，作為對(duì)照溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅴ B）試驗(yàn)，取上述兩種溶液各5μl，分 別點(diǎn)于同一硅膠Ｇ薄層板上，以苯－丙酮(9:1) 為展開劑，展開后，晾干，噴20％硫酸 顯色，在105 ℃加熱10分鐘，供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點(diǎn)，其顏色與對(duì)照溶液的主斑點(diǎn)比較，不得更深。 干燥失重 取本品，在105 ℃干燥至恒重，減失重量不得過0.5 ％（附錄Ⅷ L）。

【含量測定】 照高效液相色譜法（附錄Ⅴ D）測定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅鍵合硅膠為填充劑；以0.05mol/L 磷酸氫鈉溶液（用85％磷酸溶液調(diào)節(jié)PH值至2.5）-乙腈-甲醇（425:475:100）為流動(dòng)相； 檢測波長為240nm。理論板數(shù)按丙酸氯倍他索峰計(jì)算應(yīng)不低于5000，丙酸氯倍他索峰與內(nèi)標(biāo) 物質(zhì)峰的分離度應(yīng)符合要求。 內(nèi)標(biāo)溶液的制備 取丙酸倍氯米松，加甲醇制成每1ml中含0.40mg的溶液，即得。 測定法 取丙酸氯倍他索對(duì)照品適量，精密稱定，加甲醇溶解并定量稀釋制成每 1ml中約含0.20mg的溶液；精密量取該溶液與內(nèi)標(biāo)溶液各5ml，置25ml量瓶中，加甲醇稀 釋至刻度，搖勻，取10μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取本品適量，同法測定。按 內(nèi)標(biāo)法以峰面積計(jì)算，即得。

【類別】 腎上腺皮質(zhì)激素類藥。

【貯藏】 遮光，密封保存。