醫(yī)藥級(jí)甘油怎么做 甘油500g價(jià)格有批件
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化學(xué)式:C3H8O3
分子量:92.09
CAS登錄號(hào):56-81-5
EINECS登錄號(hào):200-289-5
在醫(yī)學(xué)方面,用以制取各種制劑、溶劑、吸濕劑、防凍劑和甜味劑,配劑外用軟膏或栓劑等。
【鑒別】本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜(光譜集77圖)*。 【檢查】酸堿度 取本品25.0g,加水稀釋成50ml,混勻,加酚酞指示液0.5ml,溶液應(yīng)無(wú)色,加0.1mol/L氫氧化鈉溶液0.2ml,溶液應(yīng)顯粉紅色。 顏色 取本品50ml,置50ml納氏比色管中,與對(duì)照液(取比色用重鉻酸鉀液0.2ml,加水稀釋至50ml制成)比較,不得更深。 氯化物 取本品5.0g,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.5ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.0015%)。 硫酸鹽 取本品10g,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.002%)。 醛與還原性物質(zhì) 取本品約1g,置50ml量瓶中,加水25ml溶解,加入新配制的10%鹽酸甲基苯并噻唑酮腙溶液(用0.02mol/L的氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至4.0。臨用新制)2ml靜置30分鐘,加新配制的0.5%三氯化鐵溶液5ml,搖勻,靜置5分鐘,加甲醇稀釋至刻度,搖勻。照紫外-可見(jiàn)分光光度法(通則0401),在655nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度,供試品溶液的吸光度不得大于對(duì)照品溶液[每1ml含甲醛(CH2O)5.0μg]2.0ml同法處理后的吸光度。 糖 取本品5.0g,加水5ml,混勻,加稀硫酸1ml,置水浴上加熱5分鐘,加不含碳酸鹽的2mol/L氫氧化鈉溶液3ml,滴加硫酸銅試液1ml,混勻,應(yīng)為藍(lán)色澄清溶液,繼續(xù)在水浴上加熱5分鐘,溶液應(yīng)仍為藍(lán)色,無(wú)沉淀產(chǎn)生。 脂肪酸與脂類(lèi) 取本品40g,加新沸的冷水40ml,再精密加氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)10ml,搖勻后,煮沸5分鐘,放冷,加酚酞指示液數(shù)滴,用鹽酸滴定液(0.1mol/L) 滴定至紅色消失,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。消耗的氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)不得過(guò)4.0ml。 易炭化物 取本品4.0g,在振搖下逐滴加入硫酸5ml,過(guò)程中控制溫度不得超過(guò)20℃,靜置1小時(shí)后,如顯色,與同體積對(duì)照溶液(取比色用氯化鈷溶液0.2ml,比色用重鉻酸鉀溶液1.6ml與水8.2ml制成)比較,不得更深。 有關(guān)物質(zhì) 取本品約10g,精密稱(chēng)定,置25ml量瓶中,精密加入內(nèi)標(biāo)溶液(每1ml中含0.5mg正己醇的甲醇溶液)5ml,用甲醇溶解并稀釋至刻度,作為供試品溶液。取二甘醇、乙二醇、1,2-丙二醇適量,精密稱(chēng)定,用甲醇溶解并稀釋制成每1ml中含二甘醇、乙二醇、1,2-丙二醇各0.5mg的溶液,精密量取5ml,置25ml量瓶中,精密加入內(nèi)標(biāo)溶液5ml,用甲醇稀釋至刻度,作為對(duì)照品溶液。另取二甘醇、乙二醇、1,2-丙二醇、正己醇和甘油適量,精密稱(chēng)定,用甲醇溶解并稀釋制成每1ml中含甘油400mg,二甘醇、乙二醇、1,2-丙二醇、正己醇各0.1mg的溶液,作為系統(tǒng)適用性溶液。照氣相色譜法(通則0521),用6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷為固定液(或極性相近的固定液)的毛細(xì)管柱,程序升溫,起始溫度為100℃,維持4分鐘,以每分鐘50℃的速率升溫至120℃,維持10分鐘,再以每分鐘50℃的速率升溫至220℃,維持20分鐘;進(jìn)樣口溫度為200℃,檢測(cè)器溫度為250℃,色譜圖記錄時(shí)間至少為主峰保留時(shí)間的兩倍。取系統(tǒng)適用性試驗(yàn)溶液1μl,注入氣相色譜儀,記錄色譜圖,各組分色譜峰之間的分離度應(yīng)符合要求。取對(duì)照品溶液重復(fù)進(jìn)樣,二甘醇和乙二醇峰面積與內(nèi)標(biāo)峰面積比值的相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差均不得大于5%。精密量取供試品溶液和對(duì)照品溶液各1μl,注入氣相色譜儀,記錄色譜圖,按內(nèi)標(biāo)法以峰面積計(jì)算,供試品中含二甘醇、乙二醇均不得過(guò)0.025%;含1,2-丙二醇不得過(guò)0.1%;如有其他雜質(zhì)峰,扣除內(nèi)標(biāo)峰按面積歸一化法計(jì)算,單個(gè)未知雜質(zhì)不得過(guò)0.1%;雜質(zhì)總量(包含二甘醇、乙二醇和1,2-丙二醇)不得過(guò)1.0%。