藥品包裝材料不揮發(fā)物測試儀 遷移量測定儀
Labthink蘭光自主研發(fā)生產(chǎn)的C830總遷移量及不揮發(fā)物測定儀,符合醫(yī)藥行業(yè)GMP標準及2015版藥包-塑料藥包材標準中針對“不揮發(fā)物”的測定要求,可專業(yè)用于各種藥品包裝材料的不揮發(fā)物測定,以及藥品的類似理化測定。
C830遷移量及不揮發(fā)物測定儀,是一款高度集成化、自動化的高效率的總遷移量及不揮發(fā)物測定儀,廣泛應(yīng)用于各類食品接觸材料及制品的遷移量測定,藥品包裝材料的不揮發(fā)物測定,以及食品、食品添加劑、藥品等的類似理化測定。提供快速蒸發(fā)模式和高效試劑回收等功能,可使用水、三(分隔符)氯甲烷、乙酸、乙醇、正己烷等各類試劑進行高效率測定。
設(shè)備的主要技術(shù)特征:
1、專 業(yè)——Labthink作為遷移量及不揮發(fā)物測定系統(tǒng)的*和*,通過創(chuàng)新研發(fā)和技術(shù)積累,不斷致力于使遷移量測定、不揮發(fā)物測定以及其他類似測試過程集成化、無害化、自動化和精確化。
2、高 效——采用高效率、自動化結(jié)構(gòu)設(shè)計,有效簡化人員參與過程。通過多項優(yōu)良技術(shù),提供靈活便捷的測試方法、測試過程和測試組合。
3、智 能——搭載Labthink版控制分析軟件,具有友好的操作界面、智能的數(shù)據(jù)處理、嚴格的人員權(quán)限管理和安全的數(shù)據(jù)存儲;支持Labthink*的DataShieldTM數(shù)據(jù)盾系統(tǒng)(可選配置),為用戶提供極為安全可靠的測試數(shù)據(jù)和測試報告管理功能。
測試原理:
總遷移量——試樣用各種食品模擬物浸泡,將浸泡液蒸發(fā)并干燥后,得到試樣向浸泡液遷移的不揮發(fā)物質(zhì)的總量。
不揮發(fā)物——試樣用標準要求試劑浸泡,將浸泡液與空白液蒸發(fā)并干燥后,與空白液比較,得到不揮發(fā)物殘渣的總重量。
參考標準:
GB 31604.8-2016、GB/T 9740-2003、ISO 759-1981、YBB 00342002-2015、YBB 00132002-2015等相關(guān)藥包材標準
藥品包裝材料不揮發(fā)物測試儀 遷移量測定儀測試應(yīng)用:
食品接觸材料及制品的遷移量測定:
1)食品包裝用聚乙烯、聚苯乙烯、聚氯乙烯、聚丙烯、三聚氰胺、發(fā)泡聚苯乙烯、植物纖維類成型品的總遷移量測定。
2)食品用橡膠墊片(圈)、高壓鍋密封圈、橡膠奶嘴、橡膠管等的總遷移量測定。
3)食品容器過氯乙烯、環(huán)氧酚醛、聚酰胺環(huán)氧樹脂、聚四氟乙烯等內(nèi)壁涂料的總遷移量測定。
藥品用包裝材料的不揮發(fā)物測定:
1)以低密度聚乙烯、高密度聚乙烯、聚丙烯、聚酯等為材質(zhì)的輸液瓶、滴眼劑瓶、口服液瓶、口服藥瓶、輸液用膜袋及其瓶蓋的不揮發(fā)物測定。
2)以聚乙烯、雙向拉伸聚丙烯、真空鍍鋁流延聚丙烯、聚酯等為材質(zhì)的藥用復(fù)合膜、袋的不揮發(fā)物測定。
3)以聚氯乙烯、低密度聚乙烯、聚偏二氯乙烯、聚酰胺等為材質(zhì)的固體藥用復(fù)合硬片的不揮發(fā)物測定。
4)以聚乙烯/鋁/聚乙烯為材料的復(fù)合藥用軟膏管及藥用低密度聚乙烯膜、袋的不揮發(fā)物測定。
5)各類藥用墊片、膠塞、活塞及護帽的不揮發(fā)物測定。
技術(shù)參數(shù):
① C830M型號:
測試范圍:0.5~80000mg
分辨率:0.1mg
重復(fù)性:0.5mg
測試溫度:室溫~130℃
溫度精度:±0.5℃
② C830H型號:
測試范圍:0.3~80000mg
分辨率:0.1mg
重復(fù)性:0.3mg
測試溫度:室溫~130℃
溫度精度:±0.5℃
附加功能:快速蒸發(fā)功能、試劑回收功能、酸醇烷測試功能、擴展工作站功能
技術(shù)規(guī)格:
測試工位規(guī)格:9個,各自獨立稱重,可設(shè)置不同測試類型,數(shù)據(jù)相互獨立,特殊工位可定制
測試杯容積:200mL,特殊容積可定制
氣源規(guī)格:壓縮空氣(動力氣)、99.999%高純氮氣(平衡氣),氣源用戶自備
氣源壓力:≥0.6MPa
接口尺寸:Ф6mm聚氨酯管
電源:220-240VAC 50Hz