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日本富士梅毒TPPA檢測(cè)試劑盒

參考價(jià)面議
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 公司名稱宜康達(dá)科技(廣州)有限公司
  • 品       牌
  • 型       號(hào)
  • 所  在  地廣州市
  • 廠商性質(zhì)經(jīng)銷商
  • 更新時(shí)間2017/12/1 11:08:55
  • 訪問(wèn)次數(shù)1681
產(chǎn)品標(biāo)簽:

日本富士梅毒TPPA檢測(cè)試劑盒

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廣州市宜康生物科技有限公司是一家專業(yè)從事金標(biāo)快速診斷試劑、酶聯(lián)免疫診斷試劑、分子生物學(xué)診斷試劑、生化試劑、生物產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的高新企業(yè)。公司產(chǎn)品涉及臨床金標(biāo)快速診斷試劑、免疫診斷試劑、臨床血液學(xué)和體液學(xué)檢驗(yàn)試劑、微生物檢驗(yàn)試劑、分子生物學(xué)檢驗(yàn)試劑、臨床生化試劑、有機(jī)試劑等眾多領(lǐng)域,致力于為科研院所、檢疫系統(tǒng)、疾控系統(tǒng)、生化企業(yè)、臨床醫(yī)療系統(tǒng)等提供*、高品質(zhì)的產(chǎn)品服務(wù)。

登革熱檢測(cè)試劑,流感檢測(cè)試劑,BINAXNOW瘧疾快速檢測(cè)試劑,軍團(tuán)菌尿液抗原快速檢測(cè)試劑,甲乙型流感檢測(cè)試劑,瘧疾抗原快速檢測(cè)試劑,諾如病毒快速檢測(cè)試劑,手足口快速檢測(cè)試劑等等。
日本富士梅毒TPPA檢測(cè)試劑盒,賽樂迪亞TP.PA是將梅毒Treponema Pallidum(Nichols株)的精制菌體成分包被在人工載體明膠粒子上。這種致敏粒子和樣品中的梅毒螺旋體Treponema Pallidum(TP)抗體進(jìn)行反應(yīng)發(fā)生凝集,產(chǎn)生粒子凝集反應(yīng)(Particle Agglutination Test;PA法)
日本富士梅毒TPPA檢測(cè)試劑盒 產(chǎn)品信息

日本富士梅毒TPPA檢測(cè)試劑盒

規(guī)格型號(hào)100人份/盒(20×5);220人份/盒(55×4)。

性能組成由溶解液、血清稀釋液、致敏粒子、未致敏粒子、陽(yáng)性對(duì)照血清組成,盒內(nèi)還包含滴管。產(chǎn)品有效期:2-10℃下保存,有效期為12個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說(shuō)明書。

適應(yīng)范圍本品用于體外定性檢測(cè)人血清和血漿中的梅毒螺旋體抗體及測(cè)定其抗體效價(jià)。

銷售:/89024386

.原理 日本富士梅毒TPPA檢測(cè)試劑盒

   賽樂迪亞TP.PA是將梅毒Treponema Pallidum(Nichols)的精制菌體成分包被在人工載體明膠粒子上。這種致敏粒子和樣品中的梅毒螺旋體Treponema PallidumTP)抗體進(jìn)行反應(yīng)發(fā)生凝集,產(chǎn)生粒子凝集反應(yīng)(Particle Agglutination Test;PA法),由此可以檢測(cè)出血清和血漿中的梅毒螺旋體Treponema PallidumTP)抗體,并且可用來(lái)測(cè)定抗體效價(jià)。 

 

.特征
    檢查方式簡(jiǎn)單(Microtiter法),適用于大量樣品的篩選。
    反應(yīng)時(shí)間短,2個(gè)小時(shí)之后可以進(jìn)行判定。
    為了盡可能除去由于載體而產(chǎn)生的非特異性凝集,采用了自己公司開發(fā)的人工載體。

.試劑盒的組成
    本試劑盒是由下述試劑和附帶器具組成。

   注:進(jìn)行定性試驗(yàn)時(shí)的樣品數(shù)

      A:溶解液(液狀)
     用于調(diào)制致敏粒子和未致敏粒子。
      B:血清稀釋液(液狀)
     用于樣品的稀釋。
     C:致敏粒子(冷凍干燥)
     調(diào)制時(shí)含有濃度為1%的被調(diào)制濃度為1%Treponema Pallidum(Nichols)致敏明膠粒子。
     D:未致敏粒子(冷凍干燥)
     經(jīng)單寧酸處理調(diào)制濃度為1%的明膠粒子。
     E:陽(yáng)性對(duì)照血清(液狀)
     用抗Treponema Pallidum(Nichols)家兔免疫血清調(diào)制成抗體效價(jià)為1320(zui終稀釋倍數(shù))。
   附帶器具
     滴管        25L     2
     該滴管只用于致敏粒子和未致敏粒子的滴入,請(qǐng)不要作為其他使用。

.使用目的
    用于檢測(cè)血清和血漿中的梅毒螺旋體Treponema PallidumTP)抗體及測(cè)定其抗體效價(jià)。

.試劑的調(diào)制
    A:溶解液(液狀)
    按照測(cè)定操作規(guī)則使用。
    B:血清稀釋液(液狀)
    按照測(cè)定操作規(guī)則使用。
    C:致敏粒子(冷凍干燥)
    加入一定量的溶解液進(jìn)行調(diào)制。
    請(qǐng)?jiān)谑褂们?/span>30分鐘于室溫(15-30)下進(jìn)行調(diào)制。
    D:未致敏粒子(冷凍干燥)
    加入一定量的溶解液進(jìn)行調(diào)制。
    請(qǐng)?jiān)谑褂们?/span>30分鐘于室溫(15-30)下進(jìn)行調(diào)制。
    E:陽(yáng)性對(duì)照血清(液狀)
    按照測(cè)定操作規(guī)則使用。
.使用器具
    使用本試劑時(shí),請(qǐng)準(zhǔn)備好以下器具。
    微量反應(yīng)板  U
    微量加樣器  25L0.025mL)用
    微量滴管    25L0.025mL)用
    移液管     微量移液管和刻度滴管
    滴管
    平板混合器
    判定用觀測(cè)板

.操作上的注意事項(xiàng)
  樣品中如果存在紅細(xì)胞等其他有形成分,會(huì)給反應(yīng)帶來(lái)不便,所以應(yīng)在離心除去之后再進(jìn)行檢查。血清樣品即使鈍化也不會(huì)影響檢查結(jié) 果。
  致敏粒子以及未致敏粒子在使用之前均應(yīng)該混合均勻后再使用。
  微量反應(yīng)板中的內(nèi)容物充分混合后再靜置。
  反應(yīng)靜置過(guò)程中,一定要對(duì)微量反應(yīng)板加蓋并禁止振搖。

.測(cè)定操作
   如果利用自動(dòng)分析測(cè)定裝置來(lái)使用本試劑時(shí),請(qǐng)按照儀器的使用說(shuō)明書進(jìn)行操作。
   以下所述是手工操作方法,請(qǐng)盡量迅速連貫的進(jìn)行操作。
   方法1(參照表1
   用微量滴管將血清稀釋液滴入微量反應(yīng)板第1孔中,共計(jì)4滴(100μL),從第2孔至第4孔各滴1滴(25μL)。
   用微量移液管取樣品25μL至第1孔中。然后用微量加樣器或微量移液管以2n的方式從第1孔稀釋至第4孔。
   用試劑盒中提供的滴管在第3孔中滴入1滴(25μL)未致敏粒子,在第4孔中滴入1滴(25μL)致敏粒子。
   用平板混合器以不會(huì)導(dǎo)致微量反應(yīng)板內(nèi)容物濺出的強(qiáng)度混合30秒鐘,加蓋后于室溫(15-30℃)下水平靜置。2小時(shí)后,在觀察鏡上記錄 并觀察其反應(yīng)圖象,或者利用免疫稀釋判定裝置進(jìn)行測(cè)定。另外,即使靜置至次日也不影響判定結(jié)果。
                                       1


在方法1中判定為陽(yáng)性的樣品,請(qǐng)?jiān)儆镁哂写_定意義的方法2進(jìn)行檢測(cè)。
2.方法2(參照表2

  用微量滴管將血清稀釋液滴入微量反應(yīng)板第1孔中,共計(jì)4滴(100μL),從第2孔至zui后一孔各滴入1滴(25μL)。

  用微量移液管取樣品25μL至第1孔中。然后用微量加樣器或微量移液管以2n的方式從第1孔稀釋至zui后一孔。

  用試劑盒中提供的滴管在第3孔中滴入1滴(25μL)未致敏粒子,從第4孔至zui后一孔各滴入1滴(25μL)致敏粒子。

  用平板混合器以不會(huì)導(dǎo)致微量反應(yīng)板內(nèi)容物濺出的強(qiáng)度混合30秒鐘,加蓋后于室溫(15-30℃)下水平靜置。2小時(shí)后,在觀察鏡上記錄并觀察其反應(yīng)圖象,或者利用免疫稀釋判定裝置進(jìn)行測(cè)定。另外,即使靜置至次日也不會(huì)影響其判定結(jié)果。

                                                          表2

 
3.對(duì)照試驗(yàn)

  能夠確認(rèn)每例樣品未致敏粒子的反應(yīng)(zui終稀釋倍數(shù)1:40)均是(-)。

  能夠確認(rèn)每次檢查中血清稀釋液和致敏粒子以及未致敏粒子的反應(yīng)均是(-)(介質(zhì)對(duì)照)。

  每個(gè)試劑盒中的陽(yáng)性對(duì)照血清都要與樣品用相同的測(cè)定方法進(jìn)行試驗(yàn)。陽(yáng)性對(duì)照血清調(diào)制成抗體效價(jià)為1:320(zui終稀釋倍數(shù))。

九.測(cè)定結(jié)果的判定方法

  1.反應(yīng)圖象的判定

    在判定用觀測(cè)板上靜置微量反應(yīng)板,觀察粒子的反應(yīng)圖象。將反應(yīng)圖象與介質(zhì)對(duì)照的圖象進(jìn)行比較,并參照表3進(jìn)行判斷。

                                                              表3 

2.判定基準(zhǔn)
  陽(yáng)性:
    未致敏粒子(zui終稀釋倍數(shù)1:40)的反應(yīng)圖象判定為(-),致敏粒子(zui終稀釋倍數(shù)1:80以上)的反應(yīng)圖象判定為(+)時(shí),zui終判定為陽(yáng)性,進(jìn)行方法2的測(cè)定時(shí),將顯示出反應(yīng)圖象為(+)時(shí)的zui終稀釋倍數(shù)作為抗體效價(jià)。

  陰性:
    無(wú)論未致敏粒子呈現(xiàn)何種反應(yīng)圖象,只要致敏粒子(zui終稀釋倍數(shù)1:80)的反應(yīng)圖象顯示為(-)時(shí),zui終判定即為陰性。

保留B):
    未致敏粒子(zui終稀釋倍數(shù)1:40)的反應(yīng)圖象判定為(-)且致敏粒子(zui終稀釋倍數(shù)1:80)的反應(yīng)圖象判定為(±)時(shí),zui終判定為保留。
  注):通過(guò)本試劑判定為抗體陽(yáng)性或保留時(shí),經(jīng)過(guò)一段時(shí)間再進(jìn)行檢查要進(jìn)行經(jīng)時(shí)檢查并與其他的檢查結(jié)果和臨床癥狀結(jié)合起來(lái)加以綜合判斷。

.吸收操作
  對(duì)于未致敏粒子和致敏粒子均顯示(±)以上凝集的樣品,要按照下列順序在完成吸收操作的基礎(chǔ)上進(jìn)行再試驗(yàn)。
  取用定量的溶解液調(diào)制好的未致敏粒子0.95mL至小試管中
  加入樣品50L混合,于室溫(1530℃)下放置20分鐘以上
  離心分離(2,000rpm  5分鐘),然后分取上清液[吸收完畢的稀釋樣品(120]50L至反應(yīng)板第3孔中,特別注意不要混入粒子。
  從第4孔以后,要預(yù)先各滴入25L血清稀釋液,從第3孔至zui后一孔用微量加樣器或微量移液管以2n的方式進(jìn)行稀釋。
  以后就與"測(cè)定操作"2-3)以后同樣的操作進(jìn)行判定。通常情況可以用上述的吸收操作吸收*,但如果吸收不凈時(shí),請(qǐng)使用其他的檢查方法。

十一.性能
  1.特異性試驗(yàn)
    自存標(biāo)準(zhǔn)樣品按規(guī)定進(jìn)行試驗(yàn)時(shí),陽(yáng)性標(biāo)準(zhǔn)樣品的抗體效價(jià)相對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)值在±1管以內(nèi),陰性標(biāo)準(zhǔn)樣品在1:80(zui終稀釋倍數(shù))下不會(huì)顯示凝集圖象。
  2.靈敏度試驗(yàn)
    試劑盒中帶有的陽(yáng)性對(duì)照血清按規(guī)定進(jìn)行試驗(yàn)時(shí),抗體效價(jià)相對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)值(zui終稀釋倍數(shù)1:320)在±1管以內(nèi)。
  3.重復(fù)性試驗(yàn)
    對(duì)同一樣品(zui終稀釋倍數(shù)1:160以上)重復(fù)進(jìn)行5次測(cè)定,各抗體效價(jià)zui大頻數(shù)在±1管以內(nèi)。

十二.相關(guān)性
    取樣品391例,研究它們和對(duì)照品(間接紅細(xì)胞凝集反應(yīng))的*率,結(jié)果如下所示。
    樣品例數(shù)         n=391
    ±1管以內(nèi)*率       100%

十三.使用及處理上的注意事項(xiàng)
    用本試劑判定結(jié)果為保留時(shí),請(qǐng)使用其他的檢查方法(FTA-ABS法等)
    本試劑用來(lái)測(cè)定樣品中的梅毒Treponema PallidumTP)的抗體效價(jià),而不是直接用來(lái)測(cè)定梅毒Treponema Pallidum。在判定為抗體陽(yáng)性的情況下,請(qǐng)結(jié)合其他的檢查結(jié)果以及臨床癥狀來(lái)進(jìn)行綜合判斷。
    梅毒TP感染初期,有可能不產(chǎn)生抗體,或雖然產(chǎn)生抗體但數(shù)量很少的情況。如果已被懷疑為感染時(shí),即使本試劑的判定結(jié)果為陰性,也要經(jīng)過(guò)一段時(shí)間再進(jìn)行檢查進(jìn)行經(jīng)時(shí)檢查并與其他的檢查(使用梅毒脂質(zhì)抗原進(jìn)行檢查、FTA-ABS試驗(yàn)等)結(jié)果和臨床癥狀結(jié)合起來(lái)加以綜合判斷。
   血清免疫反應(yīng)中一般要考慮到前區(qū)現(xiàn)象,所以請(qǐng)充分注意。
   服用了含有免疫球蛋白血液制劑的患者樣品中,由于可能因服用的制劑而呈陽(yáng)性反應(yīng),所以請(qǐng)注意對(duì)其做出準(zhǔn)確判定。
   在樣品中,由于可能存在HBV、HCV、HIV等,所以對(duì)樣品的處理要特別注意。另外,使用過(guò)的器具(移液管、試管等)、廢液、廢物等除用次氯酸鈉(有效氯濃度1,000ppm,浸泡1小時(shí)以上),戊二醛(2%,浸泡1小時(shí)以上)進(jìn)行消毒以外,還要進(jìn)行高壓蒸汽滅菌(1211小時(shí)以上)及焚燒等處理。
   本試劑的溶解液、血清稀釋液和陽(yáng)性對(duì)照血清中含有0.1%的*防腐劑。在廢棄時(shí)要用大量的水沖洗以避免生成具有爆炸性的金屬疊氮。
   試劑盒內(nèi)的試劑都是為了產(chǎn)生正確的反應(yīng)而組合起來(lái)的,請(qǐng)務(wù)必注意不要將生產(chǎn)批號(hào)不同的試劑混合在一起使用。
   本試劑是以富士瑞必歐生產(chǎn)的FASTEC微量反應(yīng)板U為基準(zhǔn)進(jìn)行調(diào)制的。
   本試劑涉及儀器的使用,請(qǐng)按照使用說(shuō)明書進(jìn)行操作。
   試劑誤服入口中或進(jìn)入到眼里,請(qǐng)采取用水充分沖洗等應(yīng)急措施,如有必要請(qǐng)到醫(yī)生處就診。
   在廢棄試劑和容器等時(shí),要按照有關(guān)廢棄物的規(guī)定操作,將醫(yī)療廢棄物和產(chǎn)業(yè)廢棄物分開處理。
   試劑盒內(nèi)的冷凍干燥品原則上僅限于調(diào)制當(dāng)天使用,但如果保存在2-10 下,7日之內(nèi)都很穩(wěn)定。但為了慎重起見,在檢查之前請(qǐng)進(jìn)行對(duì)照試驗(yàn)。另外,在保存調(diào)制后的致敏粒子、未致敏粒子時(shí),要特別注意不要混入異物,所以請(qǐng)用封膜等加以密封。
   嚴(yán)格遵守本試劑的保存條件,注意不要凍結(jié)各種試劑。

十四.貯存方法
   請(qǐng)于2-10℃下保存   

十五.有效期
    1年(參照外包裝箱和容器的標(biāo)識(shí))

十六.包裝單位
    20個(gè)測(cè)試/瓶×5
    55
個(gè)測(cè)試/瓶×4

關(guān)鍵詞:對(duì)照品 防腐劑
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